1.質(zhì)量管理系統(tǒng)
 管理層職責中的供應(yīng)商管理是否定義和記錄了質(zhì)量方針和對質(zhì)量的承諾？
 是否明確界定一個有權(quán)力的管理者代表
 維護質(zhì)量體系
 就質(zhì)量體系向管理層匯報
 質(zhì)量體系的審查記錄是否包含了合適的主題？
 建立的文件程序是否執(zhí)行和核對了糾正和預(yù)防的行為？
 內(nèi)部質(zhì)量審核的計劃和控制程序是否建立和執(zhí)行？
 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果是否提交管理層評審？

2.采購控制
 工廠是否收到，維護和采集關(guān)于供應(yīng)商和分包商質(zhì)量績效的充分信息？
 采購文件是否包含充分的說明和信息，用來確�？蛻粢�求、產(chǎn)品安全控制條款得到履行？
 采購文件是否足夠?qū)μ囟ǖ囊�求�?yōu)先發(fā)布進行審查和核準？

3.產(chǎn)品說明和質(zhì)量控制
 每種型號設(shè)備建立和維護的文件是否包含或提及文件界定的場所
 產(chǎn)品說明？
 監(jiān)管要求和對應(yīng)的檢測證明？
 質(zhì)量控制程序和檢測說明？
 包裝要求？
 來料控制
 檢查條款是否寫明確檢查/檢測說明？
 檢查條款是否實現(xiàn)了說明書上的要求？
 必要設(shè)備是否適合檢查/檢測和標準？
 檢查狀態(tài)和結(jié)果是否明確標記或者界定？
 用來分析的記錄和維護的檢查檢測結(jié)果是否容易重新獲得？
 原材料的控制和釋放程序是否明確？
 不合格原料是否明確界定和控制？
 儲存設(shè)施和處理方法是否合適？
 關(guān)鍵原料/部件是否有FIFO文件系統(tǒng)？
 從原料供應(yīng)商到每個貨運環(huán)節(jié)的證明是否能獲得？這個證明是否能滿足建立的要求？
 成品100%檢查
 檢查條款里的檢查檢測說明是否明確？與產(chǎn)品檢測是否沖突？
 必要設(shè)備是否適合檢查檢測，是否標準？是否滿足客戶要求？
 工廠在執(zhí)行100%透明的檢測嗎？
 書寫的檢查檢測說明拿得到嗎？
 不合格原料的條款是否標記或者隔離以便阻止事先被調(diào)遣？
 用來分析的記錄和維護的檢查檢測結(jié)果是否容易重新獲得？
 不合格品要經(jīng)過再檢查嗎？對不合格品的處置是否合適？
 儲存設(shè)施和處理方法是否合適？
 隨機產(chǎn)品檢驗和持續(xù)改進
 最終包裝后有沒有產(chǎn)品的隨機檢驗程序？
 是否有明確的處理客戶投訴的程序？
 是否有效的建立和執(zhí)行整改、預(yù)防計劃機制？

4. 程序文件控制
 下列文件在需要時是否在恰當?shù)牡攸c和控制下被提供？
 工作說明和程序
 工藝的建立和驗收
 化妝品GMPC認證范例
 生產(chǎn)設(shè)備的預(yù)防維修是否執(zhí)行，結(jié)果是否根據(jù)合適的計劃記錄？
 環(huán)境條件比如家政和清潔是否可控，操作方法是否合適？
 生產(chǎn)或批次部分是否可追溯？
 工作說明/質(zhì)量計劃的執(zhí)行是否遵循監(jiān)控？
 整改計劃是否文件化和被跟進？

5. 測量設(shè)備的校準
 測量和檢驗設(shè)備有無經(jīng)過預(yù)先設(shè)定的公差校準？校準的公差是否經(jīng)過檢驗正確？
 檢測精度是否達到國家標準？
 校準方式是否備案？
 校準結(jié)果是否清晰以防止不合規(guī)格的設(shè)備被誤用
 對誤用不合規(guī)格機器設(shè)備所造成的風險有無評估并且具有相應(yīng)的應(yīng)對措施？評估和措施有無備案？
 校準結(jié)果有無備案？
 是否有充分的控制程序以有效的控制對測量設(shè)備的檢測？

6. 質(zhì)量保證記錄
 對操作過程是否保持有記錄，以此來印證有效的QMS操作過程與書面規(guī)定的是否一致？
 有無針對身份識別、儲存保護、信息檢索、存儲時間、以及部署的控制程序規(guī)定？
 這些記錄是否是：合法的、可以被識別的，并且可以獲得的？

7. 建筑和設(shè)施
 管道工程，墻壁，地板，天花板和管道的工作是否保持清潔？
 儲存設(shè)備是否可以正常清潔垃圾和廢物？
 是否有防止病蟲和動物進入的程序性文件？
 在制造產(chǎn)品的過程中供水是否對產(chǎn)品的質(zhì)量造成了影響，是否有供水控制和檢測來防止產(chǎn)品的污染。
 排水系統(tǒng)是否有針對減少生產(chǎn)損壞和環(huán)境污染的設(shè)計？
 玻璃窗和照明系統(tǒng)是否有針對減少生產(chǎn)污染的防碎防爆措施？
 是否有減少化學品的產(chǎn)品風險的文件或者標記？
 材料和產(chǎn)品在特定的環(huán)境下儲存是否被控制和監(jiān)督？
 產(chǎn)品運輸車輛是否保持清潔狀態(tài)？
 生產(chǎn)設(shè)備是否保持清潔狀態(tài)？

8.衛(wèi)生管理
 是否有控制工廠衛(wèi)生的程序性文件資料？
 是否抽煙，吃飯，喝水只允許在指定的區(qū)域?
工人是否不允許在工廠內(nèi)佩戴裝飾品？
 是否有充足的洗手和烘干設(shè)備供工人使用？
 工人是否都被要求做身體檢查？

9.培訓(xùn)
 執(zhí)行現(xiàn)有程序，是否以鑒定和滿足訓(xùn)練要求
 是否所有人員都要訓(xùn)練熟悉的執(zhí)行關(guān)鍵任務(wù)
 這些人員是否被要求有經(jīng)驗，受過培訓(xùn)為基礎(chǔ)
 文件資料是否明確被證明已達到標準
 皮膚有傷口外露的工人是否有要求被保護？

GMPC認證工廠準備審核期間應(yīng)準備的文件資料

GMPC認證工廠審核期間，將要審閱及評估的文件包括但不限于：
1. 來料檢驗程序和記錄。
2. 原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲害控制方案，包括蟲害控制設(shè)施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業(yè)性等。
6. 原料和成品的儲存控制記錄。
7. 生產(chǎn)記錄。
8. 質(zhì)量控制測試報告 /記錄。
9. 運輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格。
11. 培訓(xùn)手冊和記錄。
12. 設(shè)備的清潔和消毒程序及記錄。
13. 設(shè)備維護記錄例如水系統(tǒng)、空調(diào)等。
14. 工廠內(nèi)部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
15. 設(shè)備校正手冊和記錄。
16. 批準供應(yīng)商清單和記錄。
17. 原料和成品的放行和拒收標準。
18. 內(nèi)審記錄。
19. 蟲害控制記錄。

GMPC認證工廠審核期間，將被檢查和評估的地方包括但不限于以下：
1. 建筑物與設(shè)施
2. 設(shè)備
3. 人員
4. 原材料
5. 生產(chǎn)程序
6. 質(zhì)量保證
7. 清潔與衛(wèi)生
8. 記錄系統(tǒng)
9. 成品標注
10. 投訴/產(chǎn)品回收
11. 分包
12. 培訓(xùn)
13. 蟲害控制