
您的位置:首頁 > 產(chǎn)品展廳 > 商務服務 > 商務服務 > 認證服務 > ISO45001認證輔導在適用的法規(guī)要求下確定應對的風險與機遇
澳大利亞TGA注冊|企業(yè)先確認產(chǎn)品需在ARTG當中
TGA目正在對澳大利亞治療用品注冊簿(ARTG)中包含的口罩進行上市后審查。TGA知道制造商可以使用許多不同的標準。我們熟悉這些標準之間的差異。在整個審核過程中,TGA還確定了不符合要求的標準的常見域
即使醫(yī)療器械獲準在澳大利亞使用,TGA 也會對其進行監(jiān)控,以確保它們繼續(xù)符合我們的安全標準和監(jiān)管要求。這被稱為上市后監(jiān)控。
醫(yī)用氧GMP認證咨詢以液態(tài)氧起始原料時需要采用獲得國家批準文號及相關文件
當以空氣為起始原料時,需要關注是否對空氣質(zhì)量進行了控制,如何控制;應提供環(huán)境監(jiān)測機構出具的申請人廠區(qū)周圍環(huán)境監(jiān)測報告材料或環(huán)境空氣監(jiān)測報告
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