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我國牽頭完成的首個(gè)合成基因質(zhì)量控制國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

發(fā)布時(shí)間:2024/4/7 來源: 科技日?qǐng)?bào) 閱讀次數(shù):1471       

4月4日獲悉,《生物技術(shù)核酸合成第2部分:合成基因片段、基因和基因組的生產(chǎn)和質(zhì)量控制要求》(以下簡稱國際標(biāo)準(zhǔn))近日由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)是合成生物學(xué)(技術(shù))領(lǐng)域首個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),由我國主導(dǎo)制定,由中國計(jì)量科學(xué)研究院、深圳華大生命科學(xué)研究院等單位共同完成。

 



《生物技術(shù) 核酸合成第2部分:合成基因片段、基因和基因組的生產(chǎn)和質(zhì)量控制要求》國際標(biāo)準(zhǔn)。頁面截圖

合成生物學(xué)是在系統(tǒng)生物學(xué)基礎(chǔ)上,重編改造天然的或設(shè)計(jì)合成新的生物體系,以構(gòu)筑新一代生物工程體系,用于建立藥物、材料等的大規(guī)模生物制造技術(shù),被國際公認(rèn)為是顛覆性前沿技術(shù)和生物制造產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù)。

該國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了合成雙鏈DNA的生產(chǎn)和質(zhì)量控制要求,描述了合成基因片段、合成基因和合成基因組的質(zhì)量管理、資源管理、生物安全、生產(chǎn)質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量和交付產(chǎn)品規(guī)格的要求,適用于長度小于10Mbp(堿基對(duì))的線性非克隆片段和質(zhì)粒中環(huán)狀克隆基因形式的合成基因片段、基因和基因組。

據(jù)悉,該國際標(biāo)準(zhǔn)的制定不僅為合成生物產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量健康發(fā)展奠定了基礎(chǔ),也有助于進(jìn)一步提升我國在生物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的國際話語權(quán)。 

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