輪狀病毒檢測(cè)試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒

【包裝規(guī)格】24人份/盒  48人份/盒
 

輪狀病毒檢測(cè)試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒

【預(yù)期用途】用于檢測(cè)試驗(yàn)糞便中的輪狀病毒。
 

輪狀病毒檢測(cè)試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒

【檢驗(yàn)原理】用輪狀病毒單抗固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理，檢測(cè)糞便中輪狀病毒。
【主要組成成份】
反應(yīng)板  24份或48份
試劑Ⅰ  1瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS
試劑Ⅱ  1瓶 膠體金標(biāo)記物
【儲(chǔ)存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個(gè)月。
【樣本要求】
挑取0.5g-1.0g糞便（約黃豆粒大�。�，放入1.0ml生理鹽水中攪勻，離心，取上清液檢測(cè)。
【檢驗(yàn)方法】
滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中，待完全滲入；
滴入100µl上清液于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；
滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；
滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入。
【結(jié)果解釋】
陽(yáng)性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為輪狀病毒陽(yáng)性；
陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為輪狀病毒陰性。
失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
本試劑試驗(yàn)用于檢測(cè)輪狀病毒,但由于單抗的局限性，因而陽(yáng)性結(jié)果并不能完全確診是輪狀病毒感染。對(duì)患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。
輪狀病毒含量低的樣品，不能被檢測(cè)出來(lái)是可能的。
試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí)，應(yīng)用PCR法確診。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
批內(nèi)精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。
批間精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。
【注意事項(xiàng)】
本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)，僅供研究，不用臨床診斷。
試驗(yàn)一旦開(kāi)始操作，應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行，直至結(jié)束。
試劑盒從冰箱取出時(shí)，應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。
【生產(chǎn)企業(yè)】
三明博峰生物科技有限公司                              【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】
地址：福建省三明市碧湖工業(yè)園95號(hào)                      閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050055號(hào)
電話(huà)：0598-8956005/8956006/8956008                    【醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)】
傳真：0598-8956007郵編：365000           
網(wǎng)址：http://www.smbfsw.com                           【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】
V0990-100mg Vancomycin hydrochloride 萬(wàn)古霉素鹽酸鹽 [1404-93-9] 100mg 
V0990-250mg Vancomycin hydrochloride 萬(wàn)古霉素鹽酸鹽 [1404-93-9] 250mg 
V0990-1g Vancomycin hydrochloride 萬(wàn)古霉素鹽酸鹽 [1404-93-9] 1g 
VT0974-100g Vanillin 香蘭素 [121-33-5] 100g 
V6540-50g o-Vanillin 鄰香蘭素 [148-53-8] 50g 
V6795-1mg Verruculogen from Penicillium verruculosum, 震顫真菌毒素 [12771-72-1] 1mg 
V6167-250g 1-Vinyl-2-pyrrolidinone N-乙烯基吡咯烷酮 [88-12-0] 250g 
V6770-25g Vitamin E 維生素E [10191-41-0] 25g 
V6528-5g Vitamin K1 維生素K1 [84-80-0] 5g