（250mm×4.6mm,5μm）色譜柱,水為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng):207nm。結(jié)果：利巴韋林濃度在20.168～80.672μg/ml范圍內(nèi),峰面積與濃度呈良好線(xiàn)癲癇是一種需要長(zhǎng)期用藥來(lái)控制癥狀的慢性疾病，患者在選擇治療藥物時(shí)自然希望療效最大化，副作用最小化。尤其是對(duì)于兒童癲癇患者，家長(zhǎng)往往擔(dān)心長(zhǎng)期使用西藥會(huì)對(duì)患兒的身體、智力發(fā)育產(chǎn)生影響，相對(duì)而言，更傾向于選擇所謂的“偏方秘方”、“純中藥制劑”。然而，近年來(lái)某些廠家生產(chǎn)稱(chēng)純天然、純中藥保健食品為增強(qiáng)產(chǎn)品功效，非法添加化學(xué)成分，通過(guò)中藥的多組分來(lái)掩蓋西藥成分。卡馬西平為一種臨床常用的抗癲癇藥物，對(duì)精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作，大發(fā)作、局限性發(fā)作和混合型癲癇具有顯著療效，尤為適宜減輕精神異常和伴有精神癥狀的癲癇。本文通過(guò)使用液質(zhì)聯(lián)用方法，實(shí)現(xiàn)了對(duì)中成藥中非法添加的卡馬西平快速定性分析。
　　
　　【關(guān)鍵詞】利巴韋林;利巴韋林片;反相高效液相色譜法
　　　　
　　利巴韋林是廣譜強(qiáng)效的抗病毒藥物，目前廣泛應(yīng)用于病毒性疾病的防治。在臨床上主要用于治療病毒性上呼吸道感染、皰疹、麻疹、流行性出血熱、病毒性肝炎、病毒性腹瀉等。利巴韋林片已被中國(guó)藥典2005年版收載[1]。本文參考有關(guān)文獻(xiàn)[1～6],建立了反高效液相色譜法（RP-HLPC）測(cè)定利巴韋林片含量的方法,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該法操作簡(jiǎn)便、專(zhuān)屬性強(qiáng)、靈敏度高、準(zhǔn)確性好,能有效控制利巴韋林及其制劑的質(zhì)量。
　　
　　1儀器與試藥
　　
　　Agilent1100型高效液相色譜儀;TU-1901紫外分光光度計(jì)（北京普析通用儀器有限責(zé)任公司）;利巴韋林對(duì)照品:由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供（629-200202）。利巴韋林片（自制批號(hào):090601、090602、090603規(guī)格為20mg）;利巴韋林片（四川美大康藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)為0904036）;水為離子交換水。
　　
　　2方法與結(jié)果
　　
　　2.1色譜條件
　　
　　色譜柱：DiamonsilC18（250mm×4.6mm,10μm）;流動(dòng)相：水;流速：1.0ml/min;檢測(cè)波長(zhǎng)：207nm;柱溫：室溫;進(jìn)樣量：10μl，理論板數(shù)以利巴韋林峰計(jì)不得低于2000。
　　
　　2.2系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
　　
　　分別將空白溶液、對(duì)照品溶液和樣品溶液進(jìn)樣后,可見(jiàn)空白輔料無(wú)干擾,本色譜條件,可用于利巴韋林的含量測(cè)定。見(jiàn)圖1
　　
　　2.3線(xiàn)性關(guān)系考察
　　
　　精密稱(chēng)取利巴韋林對(duì)照品50.42mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取2、3、4、5、6、7、8ml分別置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度;精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以濃度為橫坐標(biāo),峰面積為縱坐標(biāo),得回歸方程:Y=-32.5412C-0.4753,R=0.99999（n=7）。結(jié)果表明，利巴韋林在20.168～80.672μg/ml濃度范圍內(nèi),呈良好的線(xiàn)性關(guān)系。
　　
　　2.4回收率試驗(yàn)
　　
　　精密稱(chēng)取利巴韋林原料約40mg、50mg、60mg,各3份,置100ml量瓶中,水溶解并稀釋至刻度,分別吸取上述溶液適量,用流動(dòng)相定量稀釋成每1ml約含40μ,50μ和60μg的溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取利巴韋林對(duì)照品,用流動(dòng)相定量稀釋成每1ml約含50μg的溶液,同法測(cè)定。計(jì)算每份的回收率,結(jié)果見(jiàn)表1。表1回收率試驗(yàn)結(jié)果
　　
　　2.5精密度試驗(yàn)
　　
　　取樣品（批號(hào):060901）,按照“樣品測(cè)定”項(xiàng)下的方法配置成樣品溶液，連續(xù)進(jìn)樣5次,記錄峰面積，RSD=0.52%（n=5）。結(jié)果表明，本含量測(cè)定方法的精密度良好，符合方法學(xué)要求。
　　
　　2.6穩(wěn)定性試驗(yàn)
　　
　　取樣品（批號(hào):060901）,按照“樣品測(cè)定”項(xiàng)下的方法配置成樣品溶液，并于室溫下放置0、8、12、24小時(shí)后測(cè)定,峰面積積分值基本不變,RSD=0.74%（n=4）。結(jié)果表明，細(xì)胞出現(xiàn)細(xì)胞凋亡，從而抑制T細(xì)胞的增殖。Chan等[11]研究指出其體外對(duì)T細(xì)胞的增殖抑制作用及對(duì)IFN-γ產(chǎn)生的抑制作用要明顯強(qiáng)于FK506的作用。T4在體外0.01μg/ml及0.1μg/ml濃度時(shí)，可顯著抑制T細(xì)胞增殖;小劑量T4在體內(nèi)可明顯抑制ConA激發(fā)的T細(xì)胞增殖反應(yīng)。
　　
　　3結(jié)束語(yǔ)
　　
　　深入研究雷公藤活性成分的生物藥劑學(xué)和藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，找出最佳的治療濃度和最小中毒劑量，據(jù)此設(shè)計(jì)靶向、緩控釋等新型制劑和給藥方案，使其血藥濃度控制在有效范圍之內(nèi)，對(duì)于雷公藤制劑廣泛深入的臨床應(yīng)用意義重大。
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