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標題對精密儀器3Q認證的分析

   

提供者:杭州仰儀科技有限公司    發(fā)布時間:2011/9/27   閱讀次數(shù):1842次 >>進入該公司展臺

 

儀器驗證不是一個新話題,但對于實驗室來說卻是一個新的內(nèi)容,且是至關(guān)重要的一部分。所提3Q,是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。 
        根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同,從劑型上分,有粉針劑、原料藥、固體制劑等,而不同的藥品也有不同的檢測項目,對實驗室儀器來說,主要是為滿足藥品檢測為準備,根據(jù)儀器分類,簡單分成了3類:
    1、對于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,因為儀器本身簡單,且對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗證。
    2、對于一般儀器,比如:pH計、天平等不是精密儀器,但儀器狀態(tài)又對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做3Q驗證,但可以簡略來做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟來做。
    3、而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗證要做全,即:IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)全做。
 
需要詳細技術(shù)資料,請與仰儀科技聯(lián)系。

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