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【中文名稱】奧斯替尼|塔格瑞斯|AZD9291
【商品名稱】Osicent 80
【規(guī) 格】80mg*30片/盒
【貯 存】貯存在20-25攝氏度
【生產(chǎn)廠家】孟加拉INCEPTA公司
【適應(yīng)癥】AZD9291是第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑，可用于激活的和抗性突變的EGFR，也就是說，對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌患者，可作為易瑞沙、特羅凱、凱美納等耐藥后的治療方案。
【用法用量】AZD9291的推薦劑量是口服每天一次，一次一粒，即每天服用80mg，直至疾病進(jìn)展或患者無較長耐受；餐前一小時(shí)或餐后2小時(shí)服用。具體患者的用量可以咨詢醫(yī)生后，根據(jù)醫(yī)生的建議進(jìn)行服用
【不良反應(yīng)】最常見的毒副作用是腹瀉、皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。
【注意事項(xiàng)】
（1）胚胎胎兒毒性：可致胎兒危害。勸告女性對(duì)胎兒潛在危害和使用高效避孕。
（2）若患者同時(shí)服用治療其他病患的藥物，為避免出現(xiàn)藥物相互作用，用藥時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)生。
Beacon制藥有限公司是孟加拉國第一的腫瘤藥物公司，引進(jìn)了革命性的肺癌藥物AZD9291（osimertinib，商品名Tagrix）。Tagrix是全球第一個(gè)仿制的osimertinib，這種藥物是第三代EGFR抑制劑。Osimertinib（Tagrix）是第一個(gè)也是唯一的同類表皮生長因子受體（EGFR）與T790M突變陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療批準(zhǔn)的USFDA的藥物。EGFR受體的突變可導(dǎo)致不受控制的細(xì)胞生長和腫瘤形成。Tagrix（Osimertinib）不僅針對(duì)EGFR的突變，還能針對(duì)EGFR耐藥突變（主要為耐藥原因EGFR T790M突變）。 Tagrix的特點(diǎn) ? EGFRT790M選擇性抑制，對(duì)一代EGFR抑制劑耐藥后，能繼續(xù)抑制疾病的進(jìn)展。 ? 輕，中度EGFR突變的抑制特性 ? 對(duì)沒有EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌效果低或無效 作用機(jī)理 Osimertinib是一個(gè)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。它能特異性結(jié)合表皮生長因子受體（EGFRs）的某些突變形式（包括T790M，L858R和外顯子19缺失）。
【藥物劑型】 TAGRIX80 mg片劑：每片含80毫克osimertinib。
【治療適應(yīng)癥】 TAGRIX用于治療成年患者的局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體（EGFR）T790M突變陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 TAGRIX應(yīng)該在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，并且需要通過相關(guān)檢測確定有EGFR T790M的突變。
【用法用量】 推薦劑量為每天一次，每次80mg，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的副作用。如果錯(cuò)過TAGRIX的服藥時(shí)間，應(yīng)立即補(bǔ)服用，除非距離下一次服藥時(shí)間不足24小時(shí)（這種情況下可以跳過本次，直接在下一次服藥時(shí)間服用）。是否服用食物不影響TAGRIX的使用。 Tagrix是口服使用。服用時(shí)應(yīng)與水一起整粒吞服，不要碾碎、切割或咀嚼。 劑量調(diào)整 給藥中斷和/或劑量減少可基于個(gè)體的身體情況和對(duì)副作用的耐受情況。如果必須降低劑量，則該劑量應(yīng)減少到每天一次，每次80毫克。
【特殊人群】： 無需因患者年齡，體重，性別，種族和吸煙狀況調(diào)整劑量。
肝損害： 輕度肝臟受損的患者（總膽紅素和AST小于正常值上限）無需調(diào)整劑量，但使用TAGRIX時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
腎損害： 輕中度腎功能不全的患者無需調(diào)整劑量。嚴(yán)重的腎功能損害患者數(shù)據(jù)不足。 禁忌 對(duì)Tagrix藥物成分過敏的不可使用。圣約翰草不應(yīng)與Tagrix一起使用。 特別警告和使用注意事項(xiàng) QT間期延長 TAGRIX治療的患者可能會(huì)出現(xiàn)QT間期延長。QT間期延長會(huì)增加室性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)（例如尖端扭轉(zhuǎn)型室速）或心源性猝死。 懷孕期使用 Osimertinib在懷孕者中數(shù)據(jù)不足。動(dòng)物研究表明具有生殖毒性（胚胎死亡，胎兒降低增長）。
