近日，美國(guó) FDA 宣布批準(zhǔn) Imagen 公司開(kāi)發(fā)的軟件 OsteoDetect 上市。OsteoDetect 是一款計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)和診斷軟件，使用人工智能算法來(lái)檢測(cè)成人患者的橈骨遠(yuǎn)端骨折情況。
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橈骨遠(yuǎn)端骨折是一種常見(jiàn)的手腕骨折類(lèi)型。OsteoDetect 軟件利用機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，來(lái)對(duì)二維 X 光圖像進(jìn)行分析，通過(guò)識(shí)別患者手腕的前后和側(cè)面 X 光圖像，來(lái)判斷該患者手腕是否出現(xiàn)骨折現(xiàn)象。對(duì)于出現(xiàn)橈骨遠(yuǎn)端骨折特征的患者，OsteoDetect 將會(huì)在圖像上把骨折的位置標(biāo)記出來(lái)，便于進(jìn)行診斷和治療。
Imagen 公司致力將人工智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)圖像診斷中，從而拓展醫(yī)學(xué)研究的前沿領(lǐng)域，改善人類(lèi)的健康水平。此次 Imagen 公司向美國(guó) FDA 提交了一份包括 1000 張 X 光圖像的研究，評(píng)估了 OsteoDetect 這款檢測(cè)手腕骨折的圖像分析算法的獨(dú)立性能，以及其識(shí)別骨折的準(zhǔn)確性，并將算法得出的結(jié)果與三位專(zhuān)業(yè)骨科醫(yī)生的判斷結(jié)果進(jìn)行比較。同時(shí)，Imagen 還提交了另外一份關(guān)于 200 例患者的回顧性研究。
這兩項(xiàng)研究均表明，與標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)踐相比，醫(yī)生在使用 OsteoDetect 對(duì)手腕骨折進(jìn)行識(shí)別和診斷的正確率得到了大幅提高，體現(xiàn)在敏感性、特異性，陽(yáng)性和陰性預(yù)測(cè)值等方面。
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▲美國(guó) FDA 設(shè)備與放射健康中心，體外診斷和放射健康辦公室代理副主任 Robert Ochs 博士（圖片來(lái)源：ci4cc.org）
“人工智能算法的潛力一直是巨大的，可以幫助醫(yī)護(hù)人員來(lái)對(duì)不同的疾病和狀況進(jìn)行診斷和治療，”美國(guó) FDA 設(shè)備與放射健康中心，體外診斷和放射健康辦公室代理副主任 Robert Ochs 博士表示：“OsteoDetect 可以幫助醫(yī)生以更快的速度來(lái)檢測(cè)并識(shí)別患者手腕的骨折狀況，并進(jìn)行診斷和治療。”
OsteoDetect 可以讓臨床醫(yī)生在各種環(huán)境下進(jìn)行使用，其中包括基礎(chǔ)醫(yī)療、急診、緊急護(hù)理及特殊護(hù)理等。作為一種輔助診斷工具，OsteoDetect 并不會(huì)用來(lái)取代臨床醫(yī)生對(duì)放射圖像做出的臨床判斷。
我們祝賀這款新型人工智能算法的獲批上市。未來(lái)希望有更多的人工智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診斷和治療領(lǐng)域，從而可以造福更多的患者。
參考資料：
[1] FDA permits marketing of artificial intelligence algorithm for aiding providers in detecting wrist fractures
[2] Imgaen 官網(wǎng)
