化妝品申報國家藥監(jiān)局衛(wèi)生許可批件（或備案憑證），首先要了解申報材料中具體都需要哪些資料，然后才能去準(zhǔn)備齊全。國家藥監(jiān)局所需要的材料必須齊全完整才能通過受理，才能進入評審環(huán)節(jié)。國產(chǎn)特殊類、進口特殊類、進口非特殊類申報時分別所需要的材料如下：

申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：

　�。ㄒ唬﹪�產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表；

　�。ǘ�）產(chǎn)品名稱命名依據(jù)；

　�。ㄈ�）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

　�。ㄋ模┊a(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

　　（五）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料；

　�。�六）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；

　　（七）省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；

　　（八）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料；

　�。ň牛┛赡苡兄�于行政許可的其他資料。

另附省級食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件

申請進口特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：

　�。ㄒ唬┻M口特殊用途化妝品行政許可申請表；

　�。ǘ�）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

　�。ㄈ�）產(chǎn)品配方；

　�。ㄋ模┥�產(chǎn)工藝簡述和簡圖；

　�。ㄎ澹┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

　�。�六）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

　�。ㄆ撸┙�(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料；

　�。ò耍┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；

　�。ň牛┥暾堄�發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料；

　�。ㄊ�）已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

　　（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

　�。ㄊ�二）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

　�。ㄊ�三）可能有助于行政許可的其他資料。

　 　另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

　　申請進口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：

　�。ㄒ唬┻M口非特殊用途化妝品行政許可申請表；

　　（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

　　（三）產(chǎn)品配方；

　�。ㄋ模┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

　�。ㄎ澹┊a(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

　　（六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料；

　　（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料；

　　（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

　　（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

　　（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

　�。ㄊ�一）可能有助于備案的其他資料。

　　 另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

尤其值得注意的是，根據(jù)國家藥監(jiān)局最新規(guī)定，2011年4月1日后化妝品申報材料除了上述資料外，還必須提交以下幾種資料：

一、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求。申請人應(yīng)按照《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南》要求填寫化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求，并符合下列要求：

　�。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱只需填寫產(chǎn)品漢語拼音名。產(chǎn)品中文名稱不需申請人填寫，由化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)自動導(dǎo)入。

　�。ǘ�）配方成分（原料的序號、全部原料的中文名稱和使用目的）不需申請人填寫，由化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)自動導(dǎo)入。

　�。ㄈ�）生產(chǎn)工藝應(yīng)根據(jù)申報資料中的生產(chǎn)工藝內(nèi)容，用文字簡要描述完整的生產(chǎn)工藝，包括主要步驟和工藝流程。

　�。ㄋ模└泄僦笜�(biāo)中的顏色描述是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤，如白色、淺黃色等；性狀描述是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)，如霜、乳液等；氣味描述是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味及氣味的種類。

　�。ㄎ澹┬l(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)應(yīng)由申請人根據(jù)《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規(guī)定的檢驗項目和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求確定。指標(biāo)是指檢驗項目及對該項目的限制要求，如：汞及其限量值、石棉不得檢出。

　　基于產(chǎn)品安全性考慮，申請人可增加填寫企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制指標(biāo)。

　　（六）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的規(guī)范性文件中已有檢驗方法的，應(yīng)依次列出衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)相應(yīng)檢驗方法的名稱，否則應(yīng)提供完整的檢驗方法。

　�。ㄆ撸┗瘖y品產(chǎn)品技術(shù)要求所載明的使用方法和貯存條件應(yīng)當(dāng)與化妝品行政許可申報資料中產(chǎn)品標(biāo)簽或產(chǎn)品說明書注明的使用方法和貯存條件一致。使用方法中的注意事項應(yīng)包括《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的警示用語。

　�。ò耍┍Ｙ|(zhì)期應(yīng)明確寫明該產(chǎn)品的保質(zhì)期限要求，如保質(zhì)期××個月（或×年）。

二、申請進口非特殊用途化妝品備案（含備案延續(xù)產(chǎn)品）的應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)工藝簡述和簡圖，已提交生產(chǎn)工藝簡述和簡圖的除外。該項資料列為《化妝品行政許可申報資料要求》第四條申請進口非特殊用途化妝品備案中的第（十二）項內(nèi)容，或第九條申請延續(xù)行政許可（備案）中的第（十）項內(nèi)容。

三、申請人申報化妝品行政許可時，應(yīng)提交化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。電子版應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)填寫。文字版資料列為《化妝品行政許可申報資料要求》第二條申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可中的第（十）項內(nèi)容，或第三條申請進口特殊用途化妝品行政許可中的第（十四）項內(nèi)容，或第四條申請進口非特殊用途化妝品備案中的第（十三）項內(nèi)容，或第九條申請延續(xù)行政許可（備案）中的第（十一）項內(nèi)容。