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標題雅安達:實驗室操作常識須知

發(fā)布時間:2016/3/2  來源: 北京雅安達生物技術(shù)有限公司   閱讀次數(shù):393        

 雅安達:實驗室操作常識須知

一)實驗室的基本任務(wù)和工作準則

1、實驗室的基本任務(wù)

實驗室是組織中負責質(zhì)量檢驗工作的專門技術(shù)機構(gòu),承擔著各種檢驗測試任務(wù)。它是組織質(zhì)量工作、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進的重要技術(shù)手段,是重要的質(zhì)量信息源。其基本任務(wù)是:

(1)快速、準確的完成各項質(zhì)量檢驗測試工作;出具檢測數(shù)據(jù)(報告)。

(2)負責對購入的原材料、元器件、協(xié)作件、配套產(chǎn)品等物品,依據(jù)技術(shù)標準、合同和技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定,進行進貨驗收檢驗。

(3)負責對產(chǎn)品形成過程中,需在實驗室進行檢驗測試的半成品、零部件的質(zhì)量控制和產(chǎn)成品交付前的質(zhì)量把關(guān)檢驗。

(4)負責產(chǎn)品的型式試驗(例行試驗)、可靠性試驗和耐久試驗。

(5)承擔或參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析和技術(shù)驗證工作。

(6)承擔產(chǎn)品質(zhì)量改進和新產(chǎn)品研制開發(fā)工作中的檢驗測試工作。

(7)及時反饋和報告產(chǎn)品質(zhì)量信息,為糾正和預防質(zhì)量問題,提出意見。

2、實驗室的基本工作準則

由于實驗室是生產(chǎn)組織進行質(zhì)量把關(guān)的主要技術(shù)手段,是為質(zhì)量控制、質(zhì)量評價、改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量,開發(fā)新產(chǎn)品等項工作提供技術(shù)依據(jù)的重要的技術(shù)機構(gòu),其工作質(zhì)量如何直接關(guān)系到產(chǎn)品信譽和組織自身的發(fā)展。只有為各項檢驗任務(wù)提供正確的、可靠的檢測結(jié)果,才可能對質(zhì)量作出正確的判斷和結(jié)論,反之亦然。因此,實驗室最基本的工作準則,應該是堅持公正性、科學性、及時性,做好檢驗測試工作。

(1)公正性。就是實驗室的全體人員都能嚴格履行自己的職責,遵守工作紀律,堅持原則,認真按照檢驗工作程序和有關(guān)規(guī)定行事。在檢測工作中,不受來自各個方面的干擾和影響,能獨立的公正的做出判斷,始終以客觀的科學的檢測數(shù)據(jù)說話。

(2)科學性。就是實驗室應具有同檢測任務(wù)相適應的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力。人員的素質(zhì)和數(shù)量的配備能滿足檢測工作任務(wù)的需要。檢測儀器設(shè)備和試驗環(huán)境條件符合檢測的技術(shù)要求。對檢測全過程可能影響檢測工作質(zhì)量的各個要素,都實行有效的控制和管理,能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供準確可靠的檢測結(jié)果。

(3)及時性。就是實驗室的檢測服務(wù)要快速及時。為了做到及時性,就要精心安排,嚴格執(zhí)行檢測計劃,做好檢測過程各項準備工作,使檢測工作能高效有序地進行。試樣的制備,儀器設(shè)備的校準,環(huán)境技術(shù)條件的監(jiān)控,人員的培訓以及規(guī)范操作等都應按照技術(shù)規(guī)范的要求正常地進行。檢測過程不出和少出現(xiàn)差錯、誤時、儀器設(shè)備故障等影響檢測順利進行的現(xiàn)象,以保證檢測工作的及時性。

(二)實驗室質(zhì)量管理體系

建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:

1、明確質(zhì)量形成過程

實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。實驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報告就是實驗室的產(chǎn)品,同樣有一個質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠,以確保檢測報告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),以保證最終產(chǎn)品--檢測報告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,產(chǎn)品特性不同,實驗室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時,應根據(jù)本實驗室的工作特點,進行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程,大體上包括以下各階段。

(1)明確檢測依據(jù)。接受某項檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時,在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。

(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實完整,應制定合理的隨機抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質(zhì)量要求或嚴格按檢驗規(guī)程規(guī)定進行抽樣工作。

(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測技術(shù)要求,應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時,還應制定制備程序和方法,對制樣的工具、模具等也應進行質(zhì)量控制。

(4)外部供應的物品。對檢測工作需用的從外部購進的材料、藥品、試劑、器件等物品。應有明確的質(zhì)量要求和進行驗收的質(zhì)量控制措施。

(5)環(huán)境條件。應有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。

(6)檢測操作。檢驗人員要依據(jù)技術(shù)標準和檢驗規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進行檢測操作,及時準確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。

(7)計算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對檢測數(shù)值進行正確的計算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過校對驗證,以確保結(jié)果正確無誤。

 
 

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