流感病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒

【包裝規(guī)格】24人份/盒  48人份/盒
 

流感病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒

【預(yù)期用途】用于檢測試驗(yàn)血清中的流感病毒抗體（IgM/IgG）
 

流感病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒

【檢驗(yàn)原理】用流感病毒抗原固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理，檢測血清中流感病毒抗體。
【主要組成成份】
反應(yīng)板  24份或48份
試劑Ⅰ  1瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS
試劑Ⅱ  1瓶 膠體金標(biāo)記物
【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個(gè)月。
【樣本要求】
血清樣品不能溶血，應(yīng)為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周。
高脂血癥血清不能使用。
【檢驗(yàn)方法】
滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中，待完全滲入；
滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；
滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；
滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入。
【結(jié)果解釋】
陽性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為流感病毒抗體陽性；
陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為流感病毒抗體陰性。
失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
本試劑試驗(yàn)僅用于檢測流感病毒抗體而非直接檢測流感病毒抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是流感病毒感染。對患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。
抗體含量低的血清樣品，不能被檢測出來是可能的。部份流感病毒感染的患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時(shí)，可能顯示陰性結(jié)果。
試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí)，應(yīng)用PCR法確診。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。
批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。
【注意事項(xiàng)】
本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號，僅供研究，不用臨床診斷。
試驗(yàn)一旦開始操作，應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行，直至結(jié)束。
試劑盒從冰箱取出時(shí)，應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。
【生產(chǎn)企業(yè)】
三明博峰生物科技有限公司                              【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】
地址：福建省三明市碧湖工業(yè)園95號                      閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050055號
電話：0598-8956005/8956006/8956008                    【醫(yī)療器械注冊證書編號】
傳真：0598-8956007郵編：365000           
網(wǎng)址：http://www.smbfsw.com                           【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】
UD0570T-500mg Uridine -5’-triphosphate 5’-三磷酸尿苷三鈉 [19817-92-6] 500mg
UB1341-0.25ml Uridine -5’-triphosphate 100 mM solution 100 mM 5’-三磷酸尿苷三鈉溶液 [19817-92-6] 0.25ml
UB0981-100mg Urinary trypsin inhibitor fragment 尿胰蛋白酶抑制劑 [164859-77-2] 100mg
UB0981-500mg Urinary trypsin inhibitor fragment 尿胰蛋白酶抑制劑 [164859-77-2] 500mg
V762241-250mg Validamycin 井岡霉素 [37248-47-8] 250mg
V1836-500ml n-Valeric acid 正戊酸 [109-52-4] 500ml
V6090-50ml Valerophenone 苯戊酮 [1009-14-9] 50ml
V2844-25g D-Valine D-纈氨酸 [640-68-6] 25g
V6363-25g Victoria blue R 維多利亞藍(lán) R [2185-86-6] 25g
VB0172-25g L-Valine L-纈氨酸 [72-18-4] 25g