
您的位置:首頁 > 技術(shù)文獻(xiàn) > 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) > 綠茶提取物成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】 為淺黃色至棕黃、棕紅色粉末;氣微,味苦。(最終產(chǎn)品顏色根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格或客戶提供標(biāo)準(zhǔn)定)
【檢查】 水分 不得過5.0%,或根據(jù)客戶提供規(guī)格定(中國藥典2010年版一部附錄Ⅸ H)。
灰分 根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格定(按照產(chǎn)品規(guī)格或客戶提供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)
堆密度 g/ml(根據(jù)粉末或顆粒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,或按照客戶提供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)
松密度 0.35-0.65
緊密度 0.55-0.85
粒度 100%通過80目篩,或按照客戶提供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(中國藥典2010年板一部附錄ⅪB第二法)測定。
重金屬 不得過10ppm(以pb計)或按照客戶提供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(中國藥典2010年版一部附錄Ⅸ E)測定。
鉛、砷 鉛不得過5ppm、砷不得過2ppm,或按照客戶提供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(中國藥典2010年版附錄Ⅸ B)測定。
溶劑殘留 (中國藥典2010年版附錄Ⅳ E)測定。
甲醇 小于3000ppm
乙醇 小于5000ppm
乙酸乙酯 小于5000ppm
二氯甲烷 小于600ppm
(上述指標(biāo)或根據(jù)客戶協(xié)商標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)
【含量測定】(最終產(chǎn)品根據(jù)客戶提供規(guī)格定)
(一)多酚 紫外-可見分光光度法測定(中國藥典2010年版一部附錄Ⅴ A)。
取綠茶提取物100mg,精密稱定,置于100ml容量瓶,加水約80ml超聲至完全溶解,放冷至室溫,加水定容至刻度,搖勻,精密吸取1ml,置于25ml容量瓶中,加4ml水和5ml酒石酸亞鐵溶液,充分混勻,再加pH7.5的磷酸鹽緩沖液定容至刻度,搖勻,即得。
測定:用分光光度計(UV)測定,以空白作參比,在540nm處測定吸光度(A)。計算多酚含量。
(多酚含量根據(jù)產(chǎn)品工藝單或客戶要求定)
(二)總兒茶素、EGCG 、CAF照高效液相色譜法測定(中國藥典2010年版一部附錄VI D)。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;水:甲醇:磷酸(77:23:0.1)為流動相;檢測波長為280nm;柱溫30℃;流速1.0ml/min。理論板數(shù)按EGCG峰計算應(yīng)不低于4000。
對照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷干燥24小時以上的對照樣品(經(jīng)對照品校準(zhǔn))25mg,精密稱定,置50ml容量瓶中,加水約40ml,超聲處理使其完全溶解,放冷至室溫,用水定容至刻度,搖勻,用孔徑為0.45um的微孔濾膜過濾,即得。
供試品溶液的制備 精密稱取綠茶提取物25mg,置50ml(或100ml)容量瓶中,加水適量超聲使其溶解,取出放冷,加水定容至刻度,搖勻,用孔徑為0.45um的微孔濾膜過濾,即得。
測定法 分別精密吸取標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液各20ul,注入液相色譜議,測定,即得。
(含量指標(biāo)根據(jù)產(chǎn)品工藝單及客戶要求定)
【微生物限定】(中國藥典2010年版一部附錄ⅩⅢ C)
細(xì)菌總數(shù) 不得過1000CFU/g
霉菌及酵母菌 不得過100CFU/g
金黃色葡萄球菌 不得檢出
沙門氏菌 不得檢出
大腸埃希菌 不得檢出
(上述指標(biāo)或根據(jù)客戶協(xié)商標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)
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