標(biāo)題二丁顆粒(Erding Keli)介紹

提供者：天津市蘭博實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備有限公司發(fā)布時(shí)間：2008/7/11 閱讀次數(shù)：1056次 >>進(jìn)入該公司展臺(tái)

【處方】　
【制法】
【性狀】本品為棕褐色的顆粒；味甜、微苦或味微甜、微苦（無(wú)糖型）。
【鑒別】取本品 15g 或 3g （無(wú)糖型），研細(xì)，加甲醇 40ml, 超聲處理 30 分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)訜崴?20ml 使溶解，放冷至室溫，加醋酸乙酯振搖提取 2 次，每次 20 ml ，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状?1ml 使溶解，作為供試品溶液。另取秦皮乙素、咖啡酸對(duì)照品，分別加甲醇制成每 1 ml 各含 0.5mg 的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄 VI B ）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各 5 ～ 8μl ，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠 G 薄層板上，以甲苯 - 醋酸乙酯 - 甲酸（ 5:3:1 ）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與秦皮乙素和咖啡酸對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄 IC ）
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄 VID ）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇 - 水 - 冰醋酸（ 20 ： 80 ： 0.4 ）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 353nm 。理論板數(shù)按秦皮乙素峰計(jì)算應(yīng)不低于 3000 。
對(duì)照品溶液的制備取秦皮乙素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每 1ml 含 20μg 的溶液，搖勻，即得。
供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，研細(xì)，取 2.5g 或 0.3g （無(wú)糖型），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇 25ml ，稱定重量，超聲處理（功率 250W ，頻率 50kHz ） 30 分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各 10μl ，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素（ C ９ H ６ O ４）計(jì)，不得少于 1.8mg
【功能與主治】見(jiàn) 《 2005 年版藥典》一部擬收載中成藥品種規(guī)范前后功能主治對(duì)比表。
【用法與用量】開水沖服，一次 1 袋，一日 3 次。
【注意】糖尿病患者慎用（含糖型）。
【規(guī)格】每袋裝 (1) 20g (2) 4g ( 無(wú)糖型 )
【貯藏】密封。

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