甘露醇

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。分別取甘露醇對(duì)照品與山梨醇對(duì)照品各約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）測(cè)定，用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑（強(qiáng)陽(yáng)離子鈣型交換柱，0.3m×7.8mm，8μm）（推薦美國(guó)SMA，SMA-CA（SCA3-501607）；以水為流動(dòng)相；流速0.5 ml/min，柱溫72-85℃，示差折光檢測(cè)器。取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀，甘露醇峰與山梨醇峰分離度應(yīng)不小于2.0。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)器靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（2.0％），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍（3.0%）。