簡單可靠的遠(yuǎn)傳顆粒計數(shù)技術(shù)

深圳市億天凈化技術(shù)有限公司應(yīng)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求推出：醫(yī)藥環(huán)境塵埃粒子實時在線監(jiān)測系統(tǒng)

潔凈室和潔凈受控環(huán)境的分級和監(jiān)測在2001年前一直以遵循FS209標(biāo)準(zhǔn)為主，自6年前ISO14644系列生效后，F(xiàn)S209被廢除，但 FS209所產(chǎn)生的影響是巨大的，很多企業(yè)目前還在沿用百級、萬級等名詞，而不習(xí)慣于ISO5、ISO7等新的說法。Hach Ultra公司一直活躍于國際標(biāo)準(zhǔn)及中國國家標(biāo)準(zhǔn)的推廣和制定。

顆粒計數(shù)的不同選擇

空氣顆粒計數(shù)是潔凈室和潔凈受控環(huán)境的分級和監(jiān)測的重要參數(shù)，Hach Ultra 最新推出的Met One 6000系列遠(yuǎn)傳式空氣顆粒計數(shù)器包含了久經(jīng)考驗的Long Life LaserTM技術(shù)（MTTF>10年），長壽命技術(shù)保證了準(zhǔn)確和可靠的連續(xù)顆粒監(jiān)測。

顆粒檢測針對一定的空氣采樣體積，ISO標(biāo)準(zhǔn)為28.3L/min或2.83L/min，對應(yīng)于過去美標(biāo)的1cfm和0.1cfm。MetOne 6000支持大小流量的選擇并有流量開關(guān)檢測流量，對流量問題能及時報警。對于制藥企業(yè)，28.3L/min（1cfm）采樣量更具代表性，更能為FDA 和EU GMP所接受，目前1cfm的4815系列是大多數(shù)制藥用戶的選擇。2.83L/min（0.1cfm）主要用于一些電子的機(jī)臺以實現(xiàn)微污染控制。當(dāng)然，流量大小對初始的投資成本是有影響的。EU GMP Annex 1 的頒布促進(jìn)了50L及更大流量空氣顆粒計數(shù)儀的誕生，目前50L及以上的技術(shù)還沒有用于遠(yuǎn)傳式顆粒計數(shù)，僅局限于臺式機(jī)，Hach Ultra MetOne 3400 就是臺式50L的領(lǐng)先產(chǎn)品。

制藥廠常用的粒徑為0.3μm、0.5μm、5μm，其中以0.5μm為必測，MetOne 6000可根據(jù)用戶定制0.2~10μm任一通道，0.2μm主要用于硬盤和平板顯示器行業(yè)，10μm以上的應(yīng)用主要以IAQ為主。目前世界上還沒有成熟的0.1μm遠(yuǎn)傳式顆粒計數(shù)器，F(xiàn)MS解決方案仍以Manifold為主。

便于安裝拆卸

顆粒計數(shù)器的年度校驗與維護(hù)有時與潔凈室的停檢周期發(fā)生矛盾，這樣一來，顆粒計數(shù)器安裝拆卸的便捷性就尤為重要，對實際生產(chǎn)的影響要控制到最小。 MetOne 6000可選簡單的墻裝或架裝等多種安裝方式，以及通過DIP 開關(guān)設(shè)置計數(shù)器的地址，使計數(shù)器在標(biāo)定和預(yù)防性維護(hù)周期內(nèi)由于拆機(jī)和裝機(jī)造成的宕機(jī)時間大大縮短。

MetOne 遠(yuǎn)傳顆粒計數(shù)器是FMS系統(tǒng)的核心硬件，保證了準(zhǔn)確和可靠的連續(xù)顆粒監(jiān)測，Hach Ultra 在中國有很多制藥專業(yè)經(jīng)驗分富的合作伙伴，通過與伙伴的精誠合作，實現(xiàn)了具體布點、施工、驗證和設(shè)備保護(hù)等具體的工程實施，并有多個案例提供經(jīng)驗，以通過 FDA和EU GMP的認(rèn)可。

Met One 6000系列有諸如脈沖，RS232、RS485 串行 Modbus，以太網(wǎng)和模擬信號多種通信方式可選，能很方便地集成進(jìn)任何的廠務(wù)監(jiān)控系統(tǒng)（包括現(xiàn)有的4815網(wǎng)絡(luò)），并能保證將來在廠務(wù)系統(tǒng)變化時，隨著通信系統(tǒng)的改變而升級。Hach Ultra 的UVO軟件符合21CFR Part 11，有助于IQ、OQ的實施，并能集合進(jìn)第三方的其它廠務(wù)設(shè)備.

一體化多色指示燈和可選的遠(yuǎn)方指示燈能夠為用戶使用者提供計數(shù)器運行的醒目狀態(tài)指示。傳感器、流量、通信和計數(shù)報警狀態(tài)指示能大大方便查錯工作和減少宕機(jī)時間。