要經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品朋友們應(yīng)該對醫(yī)療器械行業(yè)有過一定的了解。2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年，國家對醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行重大調(diào)整，總的原則是鼓勵創(chuàng)新，放開一類醫(yī)療器械，嚴(yán)管三類醫(yī)療器械，對整個行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管，加大處罰力度，引入“黑名單”制度。

對醫(yī)療器械經(jīng)營公司，一類醫(yī)療器械無需辦理手續(xù)只要有營業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營，二類醫(yī)療器械需要在當(dāng)?shù)厥称穣aopin監(jiān)督管理局辦理備案手續(xù)，三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品經(jīng)營許可證才能開展業(yè)務(wù)。

深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請辦理流程：

1、到省藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局提交申請資料，進(jìn)行形式審查；

2、形式審查有兩個結(jié)果。1、項(xiàng)目受理 2、不予受理；

3、通過形式審查后，會進(jìn)行 行政審核和技術(shù)審核(含專家審評、現(xiàn)場驗(yàn)收)；

4、行政審核和技術(shù)審核都通過后，會進(jìn)行制證辦結(jié)；

5、最后等待通知到受理處領(lǐng)取證件。

深圳地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證請致電匯域國際侯經(jīng)理-I36-4I48-93OI，對于辦理過程中，或者辦理?xiàng)l件，辦理周期，費(fèi)用等等有什么疑問的朋友請與侯經(jīng)理取得聯(lián)系，一對一為您解答，提供解決方案。