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 易瑞沙（吉非替尼）是一種新型的小分子量腫瘤治療藥物，其作用機(jī)制主要是通過抑制EGFR自身磷酸化而阻滯傳導(dǎo)，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，實(shí)現(xiàn)靶向治療。
易瑞沙  臨床主要用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，尤其對(duì)肺腺癌療效確切，對(duì)鱗癌的療效較腺癌和肺泡癌的低，但臨床大量資料表明：根據(jù)肺癌患者的實(shí)際情況選用易瑞沙（吉非替尼）治療后，仍有部分肺鱗癌和其它非小細(xì)胞肺癌的患者效果比較明顯，且具有良好的耐受性。
藥品簡介  易瑞沙  2009年7月1日在歐洲重新獲得EMEA（歐盟藥品管理局）正式批準(zhǔn)上市的靶向治療藥物。 　　  易瑞沙  適用于成人EGFR基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線、二線和三線的治療 　　北京和上海的權(quán)威分別報(bào)告過，有服用  易瑞沙  已超過6年的生存病例   易瑞沙 基本屬性
藥品名稱； 易瑞沙 　　
通用名：吉非替尼片 　　
英文名：Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839 　　
成分； 吉非替尼 Gefitinib 　　
制造商； 阿斯利康 　　
包裝/劑型； 薄膜衣片 0.25g x 10 片 　　
貯藏/有效期；30°C以下保存 有效期24個(gè)月 性狀 吉非替尼的化學(xué)名為 ： N-（3-氯-4-氟苯基）-7-甲氧基-6-（3-嗎啉丙氧基）喹唑啉-4-胺，分子式為 ：C22H24ClFN4O3，分子量為 ：446.90。 　　本藥為褐色圓形薄膜衣片 ；一面印有IRESSA 250。 
 易瑞沙  藥理作用   易瑞沙 吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達(dá)于上皮來源的實(shí)體瘤。
  易瑞沙 吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞的生長，抑制其血管生成。在體外，可增加人腫瘤細(xì)胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在動(dòng)物試驗(yàn)或體外研究中已證實(shí)，  易瑞沙  吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。 　　
臨床研究 兩項(xiàng)大型的II期臨床研究評(píng)估了單 易瑞沙  藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。患者的WHO體力狀況評(píng)分為0-2，并且必須為既往化 　　療失敗者 ： 　　IDEAL1（研究0016），既往接受了1或2個(gè)化療方案，并且至少有一個(gè)包括鉑類治療（中位年齡為59.6歲[28-85歲] ；n=209）。 　　IDEAL2（研究0039），既往接受了2個(gè)或以上化療方案，該化療方案包括同時(shí)或先后接受了鉑類和多西紫即嫉鬧瘟?中位年齡為61歲[30-84歲]；n=216）。 　　
  易瑞沙  兩個(gè)研究設(shè)計(jì)相似，均為雙盲、平行組、多中心，評(píng)估了兩個(gè)  易瑞沙  吉非替尼口服劑量 ：250 mg/天和500 mg/天。患者被隨機(jī)分配在這兩個(gè)劑量組。在IDEAL1中主要研究終點(diǎn)為腫瘤客觀緩解率，次要研究終點(diǎn)為疾病相關(guān)癥狀改善 ；在IDEAL2中主要研究終點(diǎn)為腫瘤客觀緩解率以及疾病相關(guān)癥狀改善率（每周以LCS進(jìn)行測(cè)定）。 　　
  易瑞沙  藥物特性   易瑞沙 是一種選擇性表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達(dá)于上皮來源的實(shí)體瘤。對(duì)于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨礙腫瘤的生 易瑞沙 吉非替尼結(jié)構(gòu)式長，轉(zhuǎn)移和血管生成，并增加腫瘤細(xì)胞的凋亡。在體內(nèi)， 易瑞沙  吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞衍生系的腫瘤生長，并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。在臨床實(shí)驗(yàn)中已證實(shí) 易瑞沙 吉非替尼對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌具客觀的抗腫瘤反應(yīng)并可改善疾病相關(guān)的癥狀。藥物代謝動(dòng)力學(xué)特性靜脈給藥后，  易瑞沙 吉非替尼迅速廓清，分布廣泛，平均清除半衰期為48小時(shí)。癌癥患者口服給藥后，吸收較慢，平均終末半衰期為41小時(shí) 易瑞沙  吉非替尼每天給藥1次出現(xiàn)2-8倍蓄積，經(jīng)7-10天的給藥后達(dá)到穩(wěn)態(tài)。24小時(shí)間隔用藥，循環(huán)血漿藥物濃度一般維持在2-3倍之間。吸收口服給藥后，
 易瑞沙 吉非替尼的血漿峰濃度出現(xiàn)在給藥后的3到7小時(shí)。癌癥患者的平均吸收生物利用度為59%。進(jìn)食對(duì) 易瑞沙 吉非替尼吸收的影響不明顯。在一項(xiàng)健康志愿者的實(shí)驗(yàn)中，當(dāng)pH值維持在pH5以上時(shí)， 易瑞沙 吉非替尼的吸收減少47%（見4.4和4.5節(jié)）。分布在 易瑞沙 吉非替尼穩(wěn)態(tài)時(shí)的平均分布容積為1400L，表明組織分布廣泛。血漿蛋白結(jié)合率近90%。
  易瑞沙 吉非替尼與血清白蛋白及αl—酸性糖蛋白結(jié)合。代謝體外研究數(shù)據(jù)表明參與 易瑞沙 吉非替尼氧化代謝的P450同工酶只有CYP3A4。體外研究顯示  易瑞沙 吉非替尼可能有限的抑制CYP2D6酶。在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，  易瑞沙  吉非替尼與metoprolol（美多心安，一種CYP2D6酶底物）合用使該組的作用有少量的增高（35%），其實(shí)際臨床意義尚未估計(jì)。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中 易瑞沙  吉非替尼未顯示酶誘導(dǎo)作用， 并且對(duì)其它的細(xì)胞色素P450酶也沒有顯著抑制作用（體外）。  易瑞沙 吉非替尼的代謝中三個(gè)生物轉(zhuǎn)化的位點(diǎn)已被確定：。
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