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前 言
本準則是對CNAL/AC01:2003 《檢測和校準實驗室認可準則》的修訂并取代CNAL/AC01:2003，其內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025：2005。
申請CNAL 認可的實驗室應(yīng)同時滿足本準則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。
本準則的附錄是信息性的，不是要求，旨在幫助理解和實施本準則。
1.1 本準則規(guī)定了實驗室進行檢測和/或校準的能力（包括抽樣能力）的通用要求。這些檢測和校準包括應(yīng)用標準方法、非標準方法和實驗室制定方法進行的檢測和校準。
1.2 本準則適用于所有從事檢測和/或校準的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和/或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。
1.3 本準則中的注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它們既不包含要求，也不構(gòu)成本標準的主體部分。
1.5 本準則不包含實驗室運作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。
注1：為確保這些要求應(yīng)用的一致性，或許有必要對本準則的某些要求進行說明或解釋。
注2：如果實驗室希望對其部分或全部檢測和校準活動進行認可，應(yīng)當選擇一個依據(jù)ISO/IEC 17011:2004 運作的認可機構(gòu)。
下列參考文件對于本文件的應(yīng)用不可缺少。對注明日期的參考標準，只引用現(xiàn)行版本。對沒有注明日期的參考標準，引用最新的版本（包括任何修訂版）。
注：參考文獻中給出了更多與本準則有關(guān)的標準、指南等。
本準則使用ISO/IEC 17000 和VIM 中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。
從事檢測工作的實驗室。檢測是指按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一個或多個特性所組成的技術(shù)操作。（ISO/IEC 指南2：1996）
4.1.1 實驗室或其所在組織應(yīng)是一個能夠承擔法律責任的實體。
4.1.2 實驗室所從事檢測和校準工作應(yīng)符合本準則的要求，并能滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的需求。
4.1.3 管理體系應(yīng)覆蓋實驗室固定設(shè)施、離開固定設(shè)施的場所或相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的工作。
4.1.4 如果實驗室所在的組織還從事檢測和/或校準以外的活動，為了鑒別潛在的利益沖突，應(yīng)界定該組織中涉及檢測和/或校準或?qū)z測和/或校準有影響的關(guān)鍵人員的職責。
注1：如果實驗室是某個較大組織的一部分，該組織應(yīng)使其有利益沖突的部分，如生產(chǎn)、商貿(mào)營銷或財務(wù)部門，不對實驗室滿足本準則的要求產(chǎn)生不良影響。
b） 有措施保證其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響；
c） 有保護客戶的機密信息和所有權(quán)的政策和程序，包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的程序；
d） 有政策和程序以避免卷入任何可能會降低其能力、公正性、判斷或運作誠實性的可信度的活動；
e） 確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；
f） 規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系；
g） 由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準人員包括在培員工進行足夠的監(jiān)督；
h） 有技術(shù)管理層，全面負責技術(shù)運作和確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源；
k） 確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。
注：個別人可能有多項職能，對每項職責都指定代理人可能是不現(xiàn)實的。
4.1.6 最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通。
a） 實驗室管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準服務(wù)質(zhì)量的承諾；
d） 要求實驗室所有與檢測和校準活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；
e） 實驗室管理層對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。
4.2.3 最高管理者應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)。
4.2.4 最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織。
4.2.5 質(zhì)量手冊應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。
4.2.6 質(zhì)量手冊中應(yīng)確定技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責任，包括確保遵循本準則的責任。
4.2.7 當策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性。
注2：有關(guān)檢測和校準數(shù)據(jù)的控制在5.4.7 條中規(guī)定。記錄的控制在4.13 中規(guī)定。
a） 在對實驗室有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本；
b） 定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；
c） 及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤用；
d） 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當?shù)臉擞洝?/a>
4.3.3.1 除非另有特別指定，文件的變更應(yīng)由原審查責任人進行審查和批準。被指定的人員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。
4.3.3.2 若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當?shù)母郊袠嗣鳌?/a>
4.3.3.4 應(yīng)制訂程序來描述如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。
4.4.1 實驗室應(yīng)建立和維持評審客戶要求、標書和合同的程序。這些為簽訂檢測和/或校準合同而進行評審的政策和程序應(yīng)確保：
a） 對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當規(guī)定，形成文件，并易于理解（見5.4.2）；
c） 選擇適當?shù)�、能滿足客戶要求的檢測和/或校準方法（見5.4.2）；
客戶的要求或標書與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開始之前得到解決。每項合同應(yīng)得到實驗室和客戶雙方的接受。
注1：對要求、標書和合同的評審需以可行和有效的方式進行，并考慮財務(wù)、法律和時間安排等方面的影響。對內(nèi)部客戶的要求、標書和合同的審查可能簡化方式進行。
注3：合同可以是為客戶提供檢測和/或校準服務(wù)的任何書面的或口頭的協(xié)議。
4.4.2 應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。
4.4.3 評審的內(nèi)容應(yīng)包括被實驗室分包出去的所有工作。
4.4.5 工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。
4.5.2 實驗室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，適當時應(yīng)得到客戶的準許，最好是書面的同意。
4.5.3 實驗室應(yīng)就其分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。
4.5.4 實驗室應(yīng)保存檢測和/或校準中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本準則的證明記錄。
4.6.4 實驗室應(yīng)對影響檢測和校準質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的供應(yīng)商名單。
4.7.1 實驗室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。
a） 允許客戶或其代表合理進入實驗室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進行的檢測和/或校準。
b） 客戶為驗證目的所需的檢測和/或校準物品的準備、包裝和發(fā)送。
4.7.2 實驗室應(yīng)向客戶征求反饋意見，無論是正面的還是負面的。應(yīng)使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進管理體系、檢測和校準活動及對客戶的服務(wù)。
注：反饋意見的類型例如：客戶滿意度調(diào)查、與客戶一起評價檢測或校準報告。
實驗室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴。應(yīng)保存所有投訴的記錄，以及實驗室針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄（見4.11）。
4.9.1 當檢測和/或校準工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時，實驗室應(yīng)實施既定的政策和程序。該政策和程序應(yīng)保證：
a） 確定對不符合工作進行管理的責任和權(quán)力，規(guī)定當不符合工作被確定時所采取的措施（包括必要時暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準證書）；
4.9.2 當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行4.11 中規(guī)定的糾正措施程序。
實驗室應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。
實驗室應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在確認了不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序時實施糾正措施。
注：實驗室管理體系或技術(shù)運作中的問題可以通過各種活動來進行識別，例如不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的觀察。
糾正措施程序應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。
需要采取糾正措施時，實驗室應(yīng)確定將要采取的糾正活動，并選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。
糾正措施應(yīng)與問題的嚴重程度和風險大小相適應(yīng)。
實驗室應(yīng)將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施。
實驗室應(yīng)對糾正措施的結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的。
注：附加審核常在糾正措施實施后進行，以確定糾正措施的有效性。僅在證實了問題嚴重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時，才有必要進行附加審核。
4.12.2 預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。
注1：預(yù)防措施是事先主動確定改進機會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或抱怨的反應(yīng)。
注2：除對運作程序進行評審之外，預(yù)防措施還涉及包括趨勢和風險分析以及能力驗證結(jié)果在內(nèi)的資料分析。
4.13.1.2 所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。
4.13.1.4 實驗室應(yīng)有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。
注1：在某些領(lǐng)域，保留所有的原始觀察記錄也許是不可能或不實際的。
4.13.2.2 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。
4.14.3 審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。
4.14.4 跟蹤審核活動應(yīng)驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。
——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。
注2：評審的結(jié)果需輸入實驗室計劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標、目的和活動計劃
注3：管理評審包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。
4.15.2 應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。管理層應(yīng)確保這些措施在適當和約定的日程內(nèi)得到實施。
5.1.1 決定實驗室檢測和/或校準的正確性和可靠性的因素有很多，包括：
注2：對檢測報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的足夠知識外，還需具有：
——制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；
——所發(fā)現(xiàn)的對有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。
5.2.4 對與檢測和/或校準有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實驗室應(yīng)保留其當前工作的描述。
注：工作描述可用多種方式表達。但至少需規(guī)定以下內(nèi)容：
5.3.1 用于檢測和/或校準的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和/或校準的正確實施。
5.3.3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。
5.3.4 對影響檢測和/或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用，應(yīng)加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
5.3.5 應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定專門的程序。
當認為客戶提出的方法不適合或已過期時，實驗室應(yīng)通知客戶。
實驗室為其應(yīng)用而制定檢測和校準方法的過程應(yīng)是有計劃的活動，并應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進行。
計劃應(yīng)隨方法制定的進度加以更新，并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。
當必須使用標準方法中未包含的方法時，應(yīng)征得客戶的同意，包括對客戶要求的明確說明以及檢測和/或校準的目的。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當?shù)拇_認。
注：對新的檢測和/或校準方法，在進行檢測和/或校準之前需制成程序。程序中至少需包含下列信息：
f） 所需的參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）；
g） 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；
——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進行校準和調(diào)整；
5.4.5.1 確認是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。
注2：用于確定某方法性能的技術(shù)宜是下列情況之一，或是其組合：
——使用參考標準或標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行校準；
——根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學理解，對所得結(jié)果不確定度進行的評定。
注3：當對已確認的非標準方法作某些改動時，需將這些改動的影響制定成文件，適當時需重新進行確認。
注1：確認包括對要求的詳細說明、方法特性量的測定、利用該方法能滿足要求的核實以及有關(guān)確認的有效性的聲明。
注2：在方法制定過程中，需進行定期的評審，以證實客戶的需求仍能得到滿足。對修訂編制計劃所需的要求中的任何變更，均需得到批準和授權(quán)。
5.4.6.1 校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室，對所有的校準和各種校準類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。
5.4.6.3 在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當?shù)姆治龇椒右钥紤]。
注2:在評定測量不確定度時，通常不考慮被檢測和/或校準物品預(yù)計的長期性能。
注3:進一步信息參見ISO5725 和“測量不確定度表述指南"（見參考文獻）。
5.4.7.1 應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)傳送進行系統(tǒng)和適當?shù)臋z查。
5.4.7.2 當利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)確保：
a） 由使用者開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證；
c） 維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。
5.5.4 用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。
5.5.5 應(yīng)保存對檢測和/或校準具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：
c） 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見5.5.2）；
f） 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；
5.5.6 實驗室應(yīng)具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、校準或抽樣時，可能需要附加的程序。
5.5.8 實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
5.5.9 無論什么原因，若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。
5.5.10 當需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。
5.5.11 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。
5.5.12 檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和/或校準結(jié)果失效的調(diào)整。
5.6.2.1.1 對于校準實驗室，設(shè)備校準計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進行的校準和測量可溯源到國際單位制（SI）。
注3：持有自己的基準或基于基本物理常量的SI 單位表達式的校準實驗室，只有在將這些標準直接或間接地與國家計量院的類似標準進行比對之后，方能宣稱溯源到SI 單位制。
注6：對國家測量標準的溯源不要求必須使用實驗室所在國的國家計量院。
注7：如果校準實驗室希望或需要溯源到本國以外的其他國家計量院，宜選擇直接參與或通過區(qū)域組織積極參與國際計量局（BIPM）活動的國家計量院。
注8：不間斷的校準或比較鏈，可以通過不同的、能證明溯源性的實驗室經(jīng)過若干步聚來實現(xiàn)。
5.6.2.1.2 某些校準目前尚不能嚴格按照SI 單位進行，這種情況下，校準應(yīng)通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可信度，例如：
——使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）來給出材料可靠的物理或化學特性；
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標準�？赡軙r，要求參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃。
注：對5.6.2.1 的遵循程度取決于校準的不確定度對總的不確定度的相對貢獻。如果校準是主導(dǎo)因素，則需嚴格遵循該要求。
5.6.3 參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）
應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。
實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。
注：當參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）用于實驗室固定場所以外的檢測、校準或抽樣時，也許有必要制定附加的程序。
注2：抽樣程序宜對取自某個物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一個或多個樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述，以提供所需的信息。
5.8.1 實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，包括為保護檢測和/或校準物品的完整性以及實驗室與客戶利益所需的全部條款。
注1：在檢測之后要重新投入使用的檢測物品，需特別注意確保物品的處置、檢測或存儲（或待檢）過程中不被破壞或損傷。
注2：需向負責抽樣和運輸樣品的人員提供有關(guān)樣品存儲和運輸?shù)男畔�，包括影響檢測或校準結(jié)果的抽樣要求的信息。
注3：維護檢測或校準樣品安全的原由可能出自記錄、安全或價值的原因，或是為了日后進行補充的檢測和/或校準。
a） 定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）和/或次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行內(nèi)部質(zhì)量控制；
e） 分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
注：選用的方法需與所進行工作的類型和工作量相適應(yīng)。
實驗室應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準，或一系列的檢測或校準的結(jié)果，并符合檢測或校準方法中規(guī)定的要求。
注2：只要滿足本準則的要求，檢測報告或校準證書可用硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆绞桨l(fā)布。
除非實驗室有充分的理由，否則每份檢測報告或校準證書應(yīng)至少包括下列信息：
b） 實驗室的名稱和地址，進行檢測和/或校準的地點（如果與實驗室的地址不同）；
c） 檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準證書的一部分，以及表明檢測報告或校準證書結(jié)束的清晰標識；
g） 對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準的日期；
h） 如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時，實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；
j） 檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識；
k） 相關(guān)之處，結(jié)果僅與被檢測或被校準物品有關(guān)的聲明。
注1：檢測報告和校準證書的硬拷貝也需有頁碼和總頁數(shù)。
注2：建議實驗室作出未經(jīng)實驗室書面批準，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢測報告或校準證書的聲明。
5.10.3.1 當需對檢測結(jié)果作出解釋時，除5.10.2 中所列的要求之外，檢測報告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a） 對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特殊檢測條件的信息，如環(huán)境條件；
b） 需要時，符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；
5.10.3.2 當需對檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告，除了5.10.2 和5.10.3.1所列的要求之外，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
b） 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；
e） 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息；
f） 與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。
5.10.4.1 如需對校準結(jié)果進行解釋時，除5.10.2 中所列的要求之外，校準證書還應(yīng)包含下列內(nèi)容：
a） 校準活動中對測量結(jié)果有影響的條件（例如環(huán)境條件）；
b） 測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明；
c） 測量可溯源的證據(jù)（見5.6.2.1.1 注2）。
5.10.4.2 校準證書應(yīng)僅與量和功能性測試的結(jié)果有關(guān)。如欲作出符合某規(guī)范的聲明，應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。
當符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時，實驗室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果，以備日后查閱。
5.10.4.3 當用于校準的儀器已被調(diào)整或修理時，如果可獲得，應(yīng)報告調(diào)整或修理前后的校準結(jié)果。
5.10.4.4 校準證書（或校準標簽）不應(yīng)包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。
當含有意見和解釋時，實驗室應(yīng)把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件。意見和解釋應(yīng)象在檢測報告中的一樣被清晰標注。
注1：意見和解釋不應(yīng)與ISO/IEC17020 和ISO/IEC 指南65 中所指的檢查和產(chǎn)品認證相混淆。
注2：檢測報告中包含的意見和解釋可以包括（但不限于）下列內(nèi)容：
——關(guān)于結(jié)果符合（或不符合）要求聲明的意見；
注3：許多情況下，通過與客戶直接對話來傳達意見和解釋或許更為恰當，但這些對話需有文字記錄。
當檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。
當校準工作被分包時，執(zhí)行該工作的實驗室應(yīng)向分包給其工作的實驗室出具校準證書。
當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準結(jié)果時，應(yīng)滿足本準則的要求（見5.4.7）。
報告和證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢測或校準類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
注1：需注意檢測報告或校準證書的編排尤其是檢測或校準數(shù)據(jù)的表達方式，并易于讀者理解。
對已發(fā)布的檢測報告或校準證書的實質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式，并包括如下聲明：
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