藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀

YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案。

• 直接按照藥典要求出具報(bào)告；
• 全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；
• 可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來(lái)源，是金屬還是纖維；
• 按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi)分析統(tǒng)計(jì)；
• 光阻法檢測(cè)不通過(guò)時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證；

技 術(shù) 參 數(shù)：

1）訂制要求：各類(lèi)液體檢測(cè)要求；

2）測(cè)試范圍: 1μm-500μm

3）放大倍數(shù)：40X～l000X 倍

4）最大分辨：0.1μm

5）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

6）重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

7）數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：500 萬(wàn)像素

8）標(biāo)尺刻度：0.1μm

9）分析項(xiàng)目：粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

10）自動(dòng)分割速度：< 1 秒

11）分割成功率：> 93%

12）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10

13）接口方式：RS232 或 USB 方式

14）供貨期：30 個(gè)工作日

15）準(zhǔn) 確 度：<±3% 典型值；

16）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；

17）分 辨 率：>95%（按中國(guó)藥典 2010 版校準(zhǔn)）

<10%（按美國(guó)藥典、ISO21501 校準(zhǔn)）