從2000年開始在美國(guó)AACC會(huì)議上多了一項(xiàng)內(nèi)容－－－－POCT，每年的展會(huì)產(chǎn)品日見增多，今年的歐洲MEDICA也增加了一項(xiàng)技術(shù)報(bào)告和 現(xiàn)場(chǎng)演示報(bào)告－－－－POCT。POCT成檢驗(yàn)醫(yī)療器械中增長(zhǎng)率最高的產(chǎn)品（其中心臟病實(shí)時(shí)檢驗(yàn)最快，如15分鐘檢測(cè)心衰BNP或心梗Myo、CK-Mbmass、cTn-I）。統(tǒng)計(jì)報(bào)告指出預(yù)計(jì)今年銷量為1.22億歐元，到2007年將升為24.855億歐元。國(guó)內(nèi)POCT的儀器和試劑有引進(jìn)，也有國(guó)產(chǎn)，同樣在迅速發(fā)展。
      為了消除人工操作的誤差，為了提高工作效率，為了降低人員費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室的人工操作逐漸為自動(dòng)機(jī)器所取代。從50年代的火焰光度計(jì)、自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀、多通道的化學(xué)分析儀到70年代的全自動(dòng)生化分析儀、90年代的自動(dòng)免疫分析儀；現(xiàn)在進(jìn)入了第三代的發(fā)展－－－－自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)，較實(shí)用的是將幾種自動(dòng)設(shè)備連接起來(lái)形成模塊式的工作主臺(tái)（modularity workcell），更進(jìn)一步是將分析前、分析中和分析后全部串聯(lián)成全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（total laboratory automation, TLA）。
傳統(tǒng)的檢驗(yàn)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化以后在質(zhì)量和速度上都有了很大的進(jìn)步，但由于分析前、分析后有許多復(fù)雜的步驟，需要耗費(fèi)大量的時(shí)間，仍難于解決傳統(tǒng)檢驗(yàn)的弱點(diǎn)－－－－時(shí)效性欠佳，難于滿足臨床“在最短的時(shí)間內(nèi)得到準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果”的要求，即既要做到短時(shí)間反饋（short turn around time,STAT），又要做到與用復(fù)雜技術(shù)，大型設(shè)備的傳統(tǒng)方法測(cè)定的結(jié)果相一致。POCT便是用輕便的設(shè)備、簡(jiǎn)單的操作、隨意的地點(diǎn)，即時(shí)快速的提供準(zhǔn)確的報(bào)告的一門全新的實(shí)驗(yàn)技術(shù)。
      POCT為什么會(huì)如此快速的發(fā)展？因?yàn)樗�把�?fù)雜的操作變?yōu)楹?jiǎn)單；把復(fù)雜的設(shè)備變?yōu)檩p便小巧，把需要幾小時(shí)甚至幾天的報(bào)告變成當(dāng)即出結(jié)果，當(dāng)然簡(jiǎn)單、快速但結(jié)果仍然正確。別看這小小的設(shè)備、簡(jiǎn)單的紙條、芯片，它有著巨大的技術(shù)含量！正式這巨大的技術(shù)含量，蘊(yùn)藏著巨大的發(fā)展前景，正如信息技術(shù)一樣，POCT可視為檢驗(yàn)高新技術(shù)的縮微。
      POCT含義是現(xiàn)場(chǎng)保健檢驗(yàn)，國(guó)外還有不少相關(guān)的名詞，如beside testing（床邊檢測(cè)）；near-patient testing, NPT（病人身邊檢測(cè)）； physician’s office testing（醫(yī)師診所檢驗(yàn)）；home use testing（家用檢驗(yàn)） extra-laboratory testing（檢驗(yàn)科外的檢驗(yàn)）； decentralized testing（分散檢驗(yàn)） off-side, ancillary ａnd alternative site testing（非定點(diǎn)、輔助、變更點(diǎn)檢測(cè)）等，雖然名稱繁多，但都沒能全面而正確的表述這一技術(shù)的內(nèi)涵，在我國(guó)至今尚無(wú)規(guī)范的中文名詞，目前通常稱之為“床邊檢測(cè)”，事實(shí)上隨著免疫反應(yīng)和分子生物技術(shù)的引進(jìn)，POCT的使用更為便捷，檢測(cè)和應(yīng)用的范圍更廣，從最初檢測(cè)血糖、妊娠擴(kuò)展到檢測(cè)血凝狀態(tài)、心肌損傷、心功能不全、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度（TDM），使用的場(chǎng)所，從事故現(xiàn)場(chǎng)，家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站，私人診所，應(yīng)用的領(lǐng)域已從臨床擴(kuò)展到食品衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、禁毒、法醫(yī)。因此“床邊檢測(cè)”這一中文譯名已不能反映其應(yīng)用的特點(diǎn)。發(fā)展這一技術(shù)的初衷，綜觀它的諸多特性，最根本的是省去標(biāo)本復(fù)雜預(yù)處理程序，在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果，所以它不僅是快，現(xiàn)場(chǎng)分析，這是其他檢驗(yàn)方法無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。本人認(rèn)為稱其為“即時(shí)檢驗(yàn)”更為妥切。此間不稱其為“檢測(cè)”，以為檢測(cè)是指動(dòng)作或方法，而POCT實(shí)際是包含著許多高新分析技術(shù)的一門學(xué)科，至少是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中一個(gè)新的分支。
  POCT－－－－診斷技術(shù)的新革命
      POCT的發(fā)展和臨床應(yīng)用其涉及面之廣，影響面之大，前所未有。正如循證醫(yī)學(xué)中所說“實(shí)驗(yàn)診斷的發(fā)展不僅提高了疾病的診斷水平，甚至可以改變治療方案，提高治療效果”。POCT把它視為診斷技術(shù)的新革命，和對(duì)傳統(tǒng)檢驗(yàn)的巨大挑戰(zhàn)，其理由是：診斷流程的變革
      檢驗(yàn)成為臨床對(duì)病人進(jìn)行循證診治不可或缺的重要依據(jù)，從醫(yī)生開具檢驗(yàn)單到拿到報(bào)告，必須經(jīng)過十多個(gè)步驟，急診檢驗(yàn)最快要半個(gè)小時(shí)到一個(gè)小時(shí)，日常檢驗(yàn)要一天或數(shù)天后才能拿到報(bào)告，反饋時(shí)間很長(zhǎng)，作為中心實(shí)驗(yàn)室，面隊(duì)大量的病員，批量的標(biāo)本，必須這樣做，無(wú)法省略任一步驟。關(guān)于TAT的問題，有人做過專門研究。TAT實(shí)際包括分析前、分析中和分析后三段時(shí)間，實(shí)際上分析中的時(shí)間最少，大量時(shí)間消耗在分析前和分析后，同時(shí)樣品在離開病人現(xiàn)場(chǎng)后的傳送中發(fā)生差錯(cuò)的機(jī)會(huì)也逐步增加，所以單靠分析技術(shù)的加速而流程不變的話，仍難達(dá)到STAT的目的。POCT之所以能夠滿足STAT的要求，不僅是由于分析方法簡(jiǎn)單、快速、正確，同時(shí)因?yàn)槭乾F(xiàn)場(chǎng)分析，大大減少了樣品轉(zhuǎn)送流程，既縮短了報(bào)告時(shí)間，也降低了發(fā)生差錯(cuò)的機(jī)會(huì)，可以說是實(shí)現(xiàn)了個(gè)性化的服務(wù)。
到醫(yī)院看病實(shí)質(zhì)上是兩大塊整體，一塊是來(lái)看“有沒有病”，是篩查性的；另一塊是真有病，需醫(yī)治，是治療性的。傳統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分三級(jí)（國(guó)外稱之謂不同的三級(jí)護(hù)理），現(xiàn)在不管有病無(wú)病都涌向三級(jí)醫(yī)院，或逐級(jí)就醫(yī)（以前尚需轉(zhuǎn)診），造成各級(jí)醫(yī)院忙閑不均，衛(wèi)生資源極大浪費(fèi)，事實(shí)上病員中有一半是去問病，查病的，而有病的當(dāng)中絕大部分是常見病，多發(fā)病，根本無(wú)需去大型的三級(jí)醫(yī)院，造成就醫(yī)擁擠，衛(wèi)生資源過度浪費(fèi)。大部分的篩查、鑒別、隨訪工作，倘若有正確的方法和合理科學(xué)的使用準(zhǔn)則，完全可以在基層衛(wèi)生系統(tǒng)，在病人附近得以解決。國(guó)外從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和衛(wèi)生資源利用率的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，同一地區(qū)，同樣的人口，將原來(lái)的多種大中醫(yī)院，少量社區(qū)衛(wèi)生所集中為一個(gè)大型綜合醫(yī)院（負(fù)責(zé)整個(gè)地區(qū)居民的疑難、重癥病員的診治）和多個(gè)社區(qū)衛(wèi)生所（負(fù)責(zé)常見病、多發(fā)病的診治和居民健康保健及隨訪、護(hù)理、急診處理）不僅節(jié)約了資金，居民受益更多，健康程度提高。當(dāng)然，社區(qū)醫(yī)院的水平應(yīng)有相當(dāng)?shù)奶岣�，其中POCT將起主要的作用即改變以前“問病拿藥”的狀態(tài)，而是使用POCT以數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，同樣實(shí)施循征醫(yī)學(xué)的行醫(yī)模式。

節(jié)約衛(wèi)生資源，降低總醫(yī)療費(fèi)用
      倘若POCT的結(jié)果，能同現(xiàn)行的大型、復(fù)雜儀器所測(cè)結(jié)果一致，能滿足臨床的實(shí)際要求的話，則醫(yī)院可大大節(jié)省基礎(chǔ)設(shè)備的正額投資。又由于POCT不需要專用的空間，不需要大型使設(shè)備、也不需要過高技術(shù)素質(zhì)的人才，同樣大大節(jié)省了衛(wèi)生資源。
      由于POCT是一個(gè)雖小而技術(shù)密集的產(chǎn)品，其單份測(cè)試的成本要高于現(xiàn)行所用液體均相實(shí)際，但由于其他衛(wèi)生資源占用少，加之當(dāng)即出報(bào)告，實(shí)現(xiàn)了快速反饋（STAT）直接提高了臨床診斷效率和急救成功率。原先需要幾天、幾小時(shí)的工作現(xiàn)在幾分鐘當(dāng)即完成，正因如為此，爭(zhēng)取了時(shí)間、縮短了等候時(shí)間，也縮短了住院時(shí)日，有效降低了總醫(yī)療支出。
POCT需要注意的問題
    （一）質(zhì)量是關(guān)鍵，質(zhì)量就是生命
      POCT有如上許多特點(diǎn)，許多優(yōu)勢(shì)，但其能否按我們預(yù)期的設(shè)想發(fā)展，關(guān)鍵還在于質(zhì)量。其質(zhì)量的難點(diǎn)在于不同于以往均質(zhì)的液相試劑。一批試劑可做成千上萬(wàn)個(gè)標(biāo)本。質(zhì)量是一致的；而現(xiàn)在POCT每一個(gè)測(cè)試單元都是獨(dú)立的，怎么保證每一批產(chǎn)品，每批產(chǎn)品中每個(gè)測(cè)試單元質(zhì)量都是一樣的？十分困難，質(zhì)量怎么控制至今沒有完全成熟的經(jīng)驗(yàn)或法規(guī)。質(zhì)量涉及病人的生命，也直接關(guān)系生產(chǎn)廠商的生存競(jìng)爭(zhēng)。
    （二）定性、定量與標(biāo)準(zhǔn)化
      POCT的早期產(chǎn)品都是定性，現(xiàn)在逐漸出現(xiàn)了定量產(chǎn)品。有用色卡對(duì)比的半定量，也有能制作標(biāo)準(zhǔn)曲線（或出廠前制作好的）用比色、測(cè)熒光的全定量產(chǎn)品。
      定性還是定量并不是由廠方?jīng)Q定，也不是說定量比定性高級(jí)，而是根據(jù)實(shí)際的需要，有些東西無(wú)法或無(wú)需定量，如性傳染病檢測(cè)、毒品檢測(cè)，而有些東西又必須定量，如CRP、HbAlc、CTn、BNP等，因?yàn)樗�需要診斷也需要隨訪。但必須指出其性（是質(zhì)）其量都必須有根據(jù)，可溯源，即其物質(zhì)性質(zhì)，其定量的基準(zhǔn)要與現(xiàn)行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)有一致性，有可比性，不能由廠商自行標(biāo)定。即使是定性，其實(shí)質(zhì)還是有一個(gè)量的cut off ，如尿HCG陽(yáng)性，應(yīng)定位25MIU/ml，不能隨意更動(dòng)，定高了，假陰性多，定低了，假陽(yáng)性多。
    （三） 、使用條件控制和人員培訓(xùn)
      POCT產(chǎn)品無(wú)論是生化、免疫、分子生物技術(shù)做成的其使用、保存仍然會(huì)受到時(shí)間、溫度、濕度、光線等客觀條件的影響，無(wú)論是顯色、免疫結(jié)合、分子雜交在低溫下必然慢，在高溫下必然快，用肉眼判讀時(shí)，時(shí)間短、光線暗讀為陰性，時(shí)間一長(zhǎng)，光線一亮讀成了陽(yáng)性。所以廠商在產(chǎn)品說明中必須注明必要的條件，操作者也必須遵守這些要求。
      POCT操作雖簡(jiǎn)單，但不可能讓完全沒有醫(yī)學(xué)知識(shí)、無(wú)需一點(diǎn)培訓(xùn)的人員來(lái)操作。美國(guó)、歐洲等國(guó)已初步制定了POCT人員培訓(xùn)的要求，各質(zhì)量準(zhǔn)許、質(zhì)量管理的辦法，國(guó)內(nèi)不久也將頒發(fā)相應(yīng)的規(guī)定。
循征醫(yī)學(xué)要求用當(dāng)前最新的研究成果為臨床提供證據(jù)，要求建立最適當(dāng)、最經(jīng)濟(jì)的診斷途徑，POCT以其縮微的高新技術(shù)，快速而正確的即時(shí)報(bào)告，順應(yīng)了這一發(fā)展趨勢(shì)，又因其能提高診治效率，降低總醫(yī)療支出而進(jìn)一步促進(jìn)循征醫(yī)學(xué)在臨床上的貫徹執(zhí)行。