藥用膠囊微波消解方法---惠恒科技
一、 簡介:2010年版藥典標準將于明年4月1日發(fā)布,7月1日正式施行。而從國家藥典委員會在網(wǎng)上公布的藥用明膠硬膠囊殼、藥用明膠腸溶硬膠囊殼、膠囊用明膠相關(guān)標準來看,2010版藥典關(guān)于藥用膠囊的相關(guān)標準有較大幅度的提升。
在明膠、空心膠囊、腸溶空心膠囊三個標準中,鉻的限度檢測上,明膠或空心膠囊中鉻的含量限定為2ppm(百萬分之二),目前,部分企業(yè)為了自身經(jīng)濟利益,不顧公眾的健康和生命安全,用藍礬皮(鞣制過的各種皮革邊角料)生產(chǎn)明膠。部分空心膠囊企業(yè)為了追求利潤,則采用劣質(zhì)明膠為原料,在條件極差的環(huán)境中生產(chǎn)空心膠囊。藍礬皮中含有大量的鉻,且無法清洗去除。鉻對人體骨骼系統(tǒng)毒性極大,尤其影響兒童的骨骼發(fā)育。只要檢測出明膠或空心膠囊中鉻的含量超出1ppm(百萬分之一),一般就能說明在明膠生產(chǎn)中摻入了藍礬皮。本方法提供膠囊的微波消解解決方案。
二、消解方法
1、分別稱取0.5g藥用膠囊試樣(市場購買的的阿莫西林膠囊除去內(nèi)部藥粉)放入溶樣杯內(nèi)。
2、向溶樣杯中加入8ml硝酸(65%~68%,AR),放置在ED16型電熱消解儀(設(shè)置溫度為120度)上預(yù)處理30分鐘后補充3ml硝酸。
3、安裝好主控罐,連接好溫度傳感器和壓力傳感器;再把其余罐體均勻放入座架。
4、關(guān)門,選擇微波消解程序,運行微波消解程序設(shè)置如下:
(N) 溫度(T)/℃ 壓力(P)/MPa 時間/min 功率
1 120 1.0 10 800W
2 180 2.5 15 800W
注:本實驗為采用MD8H專家型微波消解儀同時處理12個樣品。
5,儀器自動停止后,待消解罐在爐腔中冷卻至120℃后,依次取出消解罐,并卸下傳感器。
當消解罐溫度冷卻到室溫后,在通風柜中緩慢旋松泄氣閥釋放壓力,打開溶樣杯,并將溶樣杯放置在ED16電熱消解儀上(溫度設(shè)置到120度)加熱至紅棕色蒸氣揮盡,并繼續(xù)緩緩濃縮至2~3ml,放冷,轉(zhuǎn)入25ml 量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻即可進行后續(xù)測定。
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西安惠恒科技公司1998年成立的一般納稅人企業(yè),服務(wù)于實驗室、儀表車間,為以上行業(yè)提供先進的化學(xué)分析儀器及相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)的服務(wù)。同時提供大型實驗室集成供貨服務(wù),為客戶提供成套的專用儀器和設(shè)備,以及技術(shù)交流和產(chǎn)品銷售服務(wù)。
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