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醫(yī)療產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷EO滅菌殘留頂空進(jìn)樣器氣相色譜儀GC-9280

醫(yī)療產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷EO滅菌殘留頂空進(jìn)樣器氣相色譜儀

  • 價 格: 72000元
  • 型號:GC-9280
  • 生 產(chǎn) 地:中國大陸
  • 訪問:0次
  • 發(fā)布日期:2020/5/11(更新日期:2025/2/25)

北京普瑞分析儀器有限公司 第10

  • 電話:010-82428096
  • 手機(jī):13701307156
  • 聯(lián)系人:李先生(聯(lián)系我時,請說明是在易推廣看到的,謝謝!
產(chǎn)品展示

可以快速準(zhǔn)確的完成環(huán)氧乙烷檢測。保障醫(yī)療用品的安全可靠性能。環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì),只有通過解析釋放出來,達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)檢測合格之后,才能出廠上市。
需要用氣相色譜儀對環(huán)氧乙烷進(jìn)行檢測,達(dá)到達(dá)到執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求,才可使用。

  • 詳細(xì)內(nèi)容
  • 公司簡介

環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,為一種最簡單的環(huán)醚,化學(xué)式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力,對細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑,現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)消毒使用。

環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理

有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì),對人體毒性傷害非常大,所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。

檢測適用產(chǎn)品范圍:

適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

部分產(chǎn)品列舉如下:

一次性使用無菌注射器

一次性使用血路產(chǎn)品

一次性使用血漿分離杯

一次性使用去白細(xì)胞濾器

一次性使用血漿袋

一次性使用采血器一次性使用無菌導(dǎo)尿管一次性使用血液容器

一次性使用防護(hù)口罩一次性使用防護(hù)服

軟組織擴(kuò)張器

醫(yī)用外科口罩 

醫(yī)用脫脂棉

植入式給藥裝置

醫(yī)用輸液器

醫(yī)用輸血器

環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 1 部分:化學(xué)分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 7 部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

環(huán)氧乙烷殘留量檢測氣相色譜法:

1.     1. 試驗設(shè)備:GC-9280氣相色譜儀

2.     2. 2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。

3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):

取外部干燥的50ml 容量瓶,加水約 30ml,加瓶塞,稱重,精確到 0.1mg。用注射器注入約 0.6ml 環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成 1× 10-2g/L 作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。

4. 測試方法:

4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取 10ml,制備六個濃度標(biāo)準(zhǔn)品試樣。

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時,不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。

4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

圖譜:

 

 參考依據(jù):GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008

儀器配置:

序號

產(chǎn)品名稱

型號/規(guī)格

數(shù)量

1

氣相色譜儀(FID、毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)、程序升溫、后開門 )

GC-9280

1

2

自動頂空進(jìn)樣器

 

1

3

空氣發(fā)生器

PRK-2L

1

4

氫氣發(fā)生器

PRH-300

1

5

高純氮氣

純度99.999%

1

6

色譜工作站

PR-3000

1

7

專用色譜柱

30m*0.32mm

1

8

EO標(biāo)準(zhǔn)品

 

1

9

電腦和打印機(jī)

 

1

北京普瑞分析儀器有限公司致力于為包裝、食品、醫(yī)藥、日化、印刷、膠粘劑、汽車、石化、生物、建筑及新能源等領(lǐng)域客戶提供行業(yè)咨詢、產(chǎn)品銷售、售后服務(wù)、風(fēng)險控制解決方案。

 


北京普瑞分析儀器有限公司是集研制,生產(chǎn)和銷售氣相色譜儀(GC),液相色譜儀(LC).等分析儀器為一體的一家高技術(shù)企業(yè)。旨在用數(shù)十年的GC、LC等分析儀器設(shè)計經(jīng)驗和技術(shù),不斷研制適合市場需求的產(chǎn)品。數(shù)年來,本公司以技術(shù)領(lǐng)先、工藝精湛、質(zhì)量可靠和服務(wù)優(yōu)良等在廣大用戶中贏得了良好的聲譽。 北京普瑞分析儀器有限公司主要產(chǎn)品有:GC-7800系列、GC-7900系列、GC-6890系列氣相色譜儀、LC-6600系列液相色譜儀、PYG-5800居里點裂解色譜儀等產(chǎn)品,以及用于酒類分析、食品安全準(zhǔn)入評價及認(rèn)定、室內(nèi)空氣中總揮發(fā)性有機(jī)物分析、電力變壓器油溶解氣分析等專用分析儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于大專院校、科研機(jī)構(gòu)、石油化工、電力、生物醫(yī)藥、食品、酒類、香精香料、環(huán)境監(jiān)測等分析領(lǐng)域。 北京普瑞分析儀器有限公司同時擁有一支年輕且富有工作經(jīng)驗的技術(shù)服務(wù)隊伍和各門類中高級技術(shù)人才,為廣大用戶提供技術(shù)咨詢、專用儀器設(shè)計改造、應(yīng)用培訓(xùn)、安裝調(diào)試、實驗室配套等全方位的技術(shù)支持。
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