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第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危
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