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山東醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

山東醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

  • 價 格: 3000元
  • 型號:
  • 生 產(chǎn) 地:中國大陸
  • 訪問:0次
  • 發(fā)布日期:2019/12/17(更新日期:2019/12/17)

山東納六信息技術有限公司

  • 提示:如果您未采購滿意的產(chǎn)品,請在網(wǎng)頁頭部搜索更優(yōu)質的產(chǎn)品
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山東醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
  • 詳細內容
  • 公司簡介

 服務區(qū)域:山東,上海,天津,重慶,黑龍江,吉林,遼寧,河北,河南,山西,湖南,湖北,,安徽,江蘇,浙江,福建,江西,廣東,海南,貴州,云南,四川,陜西,青海

 

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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一類器械生產(chǎn)許可證,一類器械產(chǎn)品注冊,醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒皋k理

 

/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:

 

/三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,實行備案許可制,辦結后只允許線下經(jīng)營

 

一、二、三類醫(yī)療器械的劃分標準及區(qū)別

 

分類:

 

第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

 

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械

 

第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

 

受理條件:

 

1具有與經(jīng)營范圃和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱

 

2具有與經(jīng)莒兌圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所

 

3具有與經(jīng)范圍和經(jīng)營規(guī)模桕適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)行器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房

 

4具有與經(jīng)營的醫(yī)行器械相適應的質量管理制度

 

5具備與經(jīng)的醫(yī)行器械適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持

 

6企業(yè)應當具有與經(jīng)營圍和經(jīng)營規(guī)模相適應、獨立的經(jīng)莒場所和庫房,經(jīng)莒場所和庫房的面積應當滿足經(jīng)莒要求.經(jīng)莒場所和庫房不得設在民住宅內、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所.

 

所需材料:

1)營業(yè)執(zhí)照;

 

2)法定代表人、企業(yè)負責人、質量服務人學歷或者職稱證明復印件;

 

3)組織機構與部門設置說明;

 

4)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

 

5)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;

 

6)經(jīng)營設施、設備目錄

 

7)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄

 

8)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

 

9)其他證明材料

 

我們提供的服務: 網(wǎng)站建設+材料撰寫+商務交涉+證書延續(xù)及變更。

 

企城網(wǎng):二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一類器械生產(chǎn)許可證,一類器械產(chǎn)品注冊

 

服務區(qū)域:濟南,貴陽,福州,廣州,?,成都,武漢,長沙,南昌,合肥,南京,杭州,西寧,石家莊,鄭州,西安,蘭州,沈陽,長春,哈爾濱,昆明


山東納六信息技術有限公司成立于山東濟南,立志打造企業(yè)一站式服務商城“企城網(wǎng)”,整合企業(yè)服務資源。深入落實國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,省第十一次黨代會、市第十三次黨代會及國家中心城市產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會、新經(jīng)濟發(fā)展大會精神,山東納六信息技術有限公司打造企業(yè)一站式服務商城“企城網(wǎng)”,整合企業(yè)服務資源。“企城網(wǎng)”圍繞工商辦理、資質許可、網(wǎng)絡建設、網(wǎng)絡推廣、品牌建設、品牌保護等商務服務業(yè)態(tài),通過聚集機構、服務商、個人等資源,打造標準化、品牌化的服務產(chǎn)品,構建貫通創(chuàng)新鏈、融入產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)商務服務體系,為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供自選式、便利化的專業(yè)服務,大力發(fā)展服務業(yè),助力企業(yè)快速發(fā)展。
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