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2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
4.法定代表人、企業(yè)負責人明復(fù)印件
5.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復(fù)印件
6.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表
7.生產(chǎn)場地的證明文件
租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明(或使用權(quán)證明)的復(fù)印件、有潔凈車間的需要提供潔凈車間的檢測報告
8.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄
9.質(zhì)量手冊和程序文件目錄
10.工藝流程圖
11.申報材料真實性的自我保證聲明
12.《授權(quán)委托書》 1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請表》
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
4.法定代表人、企業(yè)負責人明復(fù)印件
5.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復(fù)印件
6.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表
7.生產(chǎn)場地的證明文件
租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明(或使用權(quán)證明)的復(fù)印件、有潔凈車間的需要提供潔凈車間的檢測報告
8.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄
9.質(zhì)量手冊和程序文件目錄
10.工藝流程圖
11.申報材料真實性的自我保證聲明
12.《授權(quán)委托書》
1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請表》
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
4.法定代表人、企業(yè)負責人明復(fù)印件
5.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復(fù)印件
6.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表
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3.申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
4.法定代表人、企業(yè)負責人明復(fù)印件
5.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復(fù)印件
6.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表
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8.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄
9.質(zhì)量手冊和程序文件目錄
10.工藝流程圖
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3.申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
4.法定代表人、企業(yè)負責人明復(fù)印件
5.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復(fù)印件
6.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表
7.生產(chǎn)場地的證明文件
租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明(或使用權(quán)證明)的復(fù)印件、有潔凈車間的需要提供潔凈車間的檢測報告
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