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辦理深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,辦理流程,辦理條件周期

辦理深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,辦理流程,辦理條件周期

  • 價 格: 電議
  • 型號:
  • 生 產(chǎn) 地:中國大陸
  • 訪問:4次
  • 發(fā)布日期:2017/3/6(更新日期:2017/3/14)

深圳永盛管理咨詢有限公司

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深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,辦理流程,辦理條件以及時間周期小編今天會給朋友們詳細說明。想直接了解深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程條件等具體問題請撥打匯域國際免費咨詢熱線。
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 深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,辦理流程,辦理條件以及時間周期小編今天會給朋友們詳細說明。想直接了解深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程條件等具體問題請撥打匯域國際免費咨詢熱線:侯經(jīng)理:I6 I 9OI。匯域國際提供一站式服務(wù),朋友們只需配合提供材料證明文件,約定好拿證時間即可,有需要請聯(lián)系侯經(jīng)理。

話說回來,辦理深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足的條件有哪些呢?

1、有符合條件的專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱;

2、有符合條件的經(jīng)營場所;

、有符合條件的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;

、有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

5、有成熟的的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

————————匯域國際 侯經(jīng)理 I6 I 9OI————————

深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、向深圳市藥監(jiān)局提交申請材料。進行形式審查;

2、形式審查通過后會進行行政審核和技術(shù)審核,技術(shù)審核包括專家審評和現(xiàn)場驗收;

、行政審核和技術(shù)審核通過后會辦理結(jié)案,通知申請人領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

上述所說的各種審查都有不通過的情況出現(xiàn),審核機構(gòu)會說明不通過的理由。小編覺得審核最嚴苛的環(huán)節(jié)是專家審評和現(xiàn)場驗收。所以對于質(zhì)量管理員和企業(yè)負責人,經(jīng)營場地,存儲倉庫等一定要嚴格按照辦理要求準備。

辦理深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,辦理條件,辦理流程等上述都有詳細說明,至于辦理周期,由于實際操作起來很繁瑣,時間性不好確定,稍有準備不充分就會延長辦理時間。對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理比較急切的朋友,或者想委托第三方機構(gòu)辦理的朋友請撥打免費咨詢熱線:侯經(jīng)理 I6 I 9OI.


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