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胎牛血清生產(chǎn)過(guò)程在一個(gè)可控的條件下進(jìn)行。SIP滅菌、無(wú)菌過(guò)濾和分裝作為關(guān)鍵的滅菌過(guò)程證實(shí)是有效的。產(chǎn)品生產(chǎn)符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ISO9001。胎牛血清生產(chǎn)過(guò)程遵循IVDD78/79/EC。適用于MRC5、HEPG-2、Hela、3T3、Sf9、CHO、HYBRIDOMA、原代細(xì)胞和神經(jīng)原細(xì)胞等的生長(zhǎng)。多數(shù)在培養(yǎng)中的細(xì)胞生長(zhǎng)要求生長(zhǎng)培養(yǎng)基的血清成分能保持他們的增殖能力。當(dāng)整個(gè)血清符合常規(guī)的目的、研究包括營(yíng)養(yǎng)參數(shù)或者標(biāo)簽原料的結(jié)合時(shí),要求要素在研究中從血清中去除。通常使用去除組份的方法使整個(gè)血清透析。對(duì)于完全過(guò)濾透析,血清通過(guò)濃縮的方法環(huán)繞經(jīng)過(guò)一個(gè)中空纖維。同時(shí),通過(guò)在血清中添加生理鹽水取代過(guò)濾。 |
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