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承接醫(yī)療YY0505 電磁兼容 摸底測(cè)試及專業(yè)整改

承接醫(yī)療YY0505 電磁兼容 摸底測(cè)試及專業(yè)整改

  • 價(jià) 格: 電議
  • 型號(hào):
  • 生 產(chǎn) 地:中國(guó)大陸
  • 訪問(wèn):232次
  • 發(fā)布日期:2016/6/25(更新日期:2025/5/26)

深圳市華檢電磁技術(shù)有限公司

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YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2012年12月17日發(fā)布,并將于2014年1月1日起正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)用電氣設(shè)備必須遵守的,與GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》并列的基礎(chǔ)通用安全標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于控制產(chǎn)品電磁兼容指標(biāo),保證人民群眾用械安全起著重要的作用。
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 YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于20121217日發(fā)布,并將于201411日起正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)用電氣設(shè)備必須遵守的,與GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》并列的基礎(chǔ)通用安全標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于控制產(chǎn)品電磁兼容指標(biāo),保證人民群眾用械安全起著重要的作用。

從目前初步統(tǒng)計(jì)情況看,該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將會(huì)涉及國(guó)內(nèi)外3-4千家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的約11000余個(gè)醫(yī)用電氣設(shè)備。作為產(chǎn)品安全的第一責(zé)任人,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該高度重視標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施,積極學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn),在研發(fā)、生產(chǎn)等全過(guò)程中貫徹新標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品符合新標(biāo)準(zhǔn)要求。食品藥品監(jiān)督管理部門將按規(guī)定做好標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后有關(guān)監(jiān)督檢查工作,對(duì)安全指標(biāo)達(dá)不到要求的產(chǎn)品依法依規(guī)予以處理。

 

一、 YY0505-2012新標(biāo)準(zhǔn)核心條款介紹

二、 YY0505-2012對(duì)企業(yè)產(chǎn)品送檢的要求

三、電磁兼容設(shè)計(jì)

1、強(qiáng)電設(shè)備內(nèi)騷擾源的分析:                2、弱電設(shè)備抗擾度的分析

3、干擾在導(dǎo)線和電纜上的傳導(dǎo)發(fā)射和接收:    4、干擾在空間的電磁波輻射和接收

5、電纜、器·件之間的近場(chǎng)耦合騷擾:        6、濾波和去耦技術(shù)

7、屏蔽技術(shù)的應(yīng)用:                        8、弱電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)

9、PCB板的EMC設(shè)計(jì):                      10、強(qiáng)電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)

11、強(qiáng)弱電混合系統(tǒng)的電磁兼容設(shè)計(jì)。

6、抗靜電干擾的方法。

 

二、電磁兼容整改

1、電磁兼容診斷測(cè)試的機(jī)理和方法,如何確定干擾部位

符合性測(cè)試不合格的情況;

系統(tǒng)和設(shè)備受干擾的情況。

2、輻射騷擾的抑制方法。                    3、傳導(dǎo)騷擾的抑制方法。

4、抗脈沖群干擾的方法。                    5、抗浪涌干擾的方法。

 輻射超標(biāo)了 哪里可以免費(fèi)整改,深圳華檢,EMC整改領(lǐng)域的領(lǐng)頭者, 抑制輻射騷擾的最好方法還是重新對(duì)PCB的設(shè)計(jì)進(jìn)行修正并重新合理設(shè)計(jì),但在我們?cè)趯?shí)際工作中也經(jīng)常發(fā)現(xiàn),如用戶在華檢實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試并發(fā)現(xiàn)輻射騷擾不合格時(shí), 此時(shí)的產(chǎn)品往往已經(jīng)設(shè)計(jì)定型并處于等待上市的最后階段,重新修改PCB的設(shè)計(jì)工作,不僅會(huì)增大生產(chǎn)成本,而且會(huì)使得產(chǎn)品延誤而錯(cuò)失商機(jī)。因此研究產(chǎn)品輻射騷擾的抑制在具有一定的現(xiàn)實(shí)意義。本文將以華檢實(shí)驗(yàn)室首席EMC工程師陳建敏多年的EMC經(jīng)驗(yàn), 以信息技術(shù)產(chǎn)品為例簡(jiǎn)單介紹輻射騷擾的測(cè)試方法以及如何查找失敗原因和我們常用的整改對(duì)策等。      

 . 輻射騷擾測(cè)試限值要求

    根據(jù)不同的產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)具體要求也會(huì)有所差別,但大體可歸納如下:

頻率QP限值(Class B)參考標(biāo)準(zhǔn)30MHz 230MHz230MHz 1000MHz40dBuV/m47dBuV/mEN 55022頻率QP限值(Class B)AV限值(Class B)參考標(biāo)準(zhǔn)1000MHz 3000MHz3000MHz 6000MHz70dBuV/m74dBuV/m50dBuV/m54dBuV/mEN 55022

 

 . 輻射騷擾整改的一般步驟

    1. 要了解產(chǎn)品的工作特點(diǎn),盡量多地了解當(dāng)前產(chǎn)品輻射騷擾超標(biāo)具體情況;    2. 針對(duì)具體失敗問(wèn)題,了解產(chǎn)品電路設(shè)計(jì)原理,根據(jù)客戶提供的信息判斷何種類型的超標(biāo)。找出騷擾源,工作所需的振蕩信號(hào);    3. 分析電路,使用近場(chǎng)探頭進(jìn)行探查以確定騷擾源和其的的騷擾途徑;    4. 為了確保方法正確,采取必要的排查測(cè)試并做問(wèn)題癥結(jié)的進(jìn)一步確認(rèn);    5. 綜合分析結(jié)果,找到造成騷擾的根本原因,這時(shí)就可采取措施進(jìn)行整改了。根據(jù)超標(biāo)的嚴(yán)重性一般可采用源頭整改或?yàn)榱朔奖阒苯訌尿}擾途徑處下手(可以以6dB為限);    6. 驗(yàn)證整改效果,效果不理想則返回繼續(xù)分析查找原因更改整改方法,效果好則要求更便捷經(jīng)濟(jì)理想的方法;    7. 總結(jié)經(jīng)驗(yàn),記錄整改方法;

 

 . 如何查找輻射雜散騷擾產(chǎn)生的原因

    一般來(lái)講,大多數(shù)情況下都是可以通過(guò)排除法來(lái)查找輻射產(chǎn)生的原因(尤其是對(duì)設(shè)備不是很了解的情況)。具體分析過(guò)程如下表流程所示:

四. 線纜及屏蔽問(wèn)題整改建議

    1. 金屬機(jī)箱屏蔽性能的改善:

    改善機(jī)箱的縫隙,增加接合面上的禁錮件數(shù)目及接觸表面的平整度,采取永久性的接縫,用導(dǎo)電襯墊來(lái)改善接觸表秒的接觸性能;通風(fēng)口應(yīng)采用防塵板,或采用波導(dǎo)通風(fēng)板,鍵盤等應(yīng)采用隔艙;印刷板及設(shè)備內(nèi)部布線等可能產(chǎn)生輻射騷擾的布局,應(yīng)遠(yuǎn)離縫隙或功能行開孔的部位,或采取屏蔽的補(bǔ)救措施或重新布局。

    2. 非金屬機(jī)箱改善

    對(duì)機(jī)箱進(jìn)行導(dǎo)電性噴涂,包括結(jié)合部分的縫隙,并保證機(jī)箱有導(dǎo)電性的連接;對(duì)產(chǎn)生或可能產(chǎn)生輻射的部分采取局部屏蔽,并將所有進(jìn)入屏蔽體的導(dǎo)線進(jìn)行濾波或加上吸收磁環(huán);重新考慮線路板的布局,盡可能使信號(hào)及其回線的環(huán)路為最小 。

    3. 電源線問(wèn)題

    加裝或更換電源線濾波器,應(yīng)注意安裝的位置(可裝放在機(jī)箱中電源線入口端)和安裝的情況,要保證濾波器外殼與機(jī)箱搭界良好、接地良好;對(duì)于高頻濾波,可考慮在電源線入口的部分套裝鐵氧體磁環(huán)以及換成屏蔽電纜;對(duì)于采取屏蔽線纜,屏蔽層最好與機(jī)箱采用360度搭界方式。

    4. 信號(hào)線問(wèn)題

    在信號(hào)線上套鐵氧體磁環(huán),或者換用屏蔽電纜,必要時(shí)再套上鐵氧體磁環(huán);對(duì)信號(hào)線進(jìn)行濾波(共模濾波),必要時(shí)將連接器改用濾波陣列板或?yàn)V波連接器。    以上我們基于普通信息技術(shù)產(chǎn)品(IT類)對(duì)輻射騷擾的測(cè)試要求、產(chǎn)生雜散的源頭以及查找的對(duì)應(yīng)方法做了簡(jiǎn)單的介紹。深圳華檢實(shí)驗(yàn)室在EMC領(lǐng)域有著豐富的實(shí)際測(cè)試經(jīng)驗(yàn),并對(duì)于輻射騷擾的整改策略有一套實(shí)際較為有效的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的辦法。相信基于我們的整改經(jīng)驗(yàn)將幫助我們的客戶找到輻射騷擾失敗的根本原因并幫助您的產(chǎn)品順利的通過(guò)輻射騷擾的測(cè)試。更多輻射騷擾疑問(wèn),請(qǐng)與我聯(lián)系,我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)!

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 深圳市華檢電磁技術(shù)有限公司總部位于深圳市南山區(qū),毗鄰科技園。是嚴(yán)格按照 ISO/IEC17025 國(guó)際實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范組織建立的獨(dú)立的、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。華檢實(shí)驗(yàn)室的成立,旨在為中國(guó)的電子產(chǎn)品廠商進(jìn)軍全球市場(chǎng)提供更權(quán)威、更專業(yè)、更便捷的產(chǎn)品測(cè)試和和認(rèn)證及技術(shù)支持的渠道。目前在深圳、東莞建立了分支機(jī)構(gòu)。

  華檢實(shí)驗(yàn)室擁有全套的電磁兼容、安全檢測(cè)設(shè)備,設(shè)備完全符合ANSIC63.4、EN50147、CISPR16和GB/T6113等國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求?蔀榧译,信息資訊,視聽(tīng)產(chǎn)品,無(wú)線及通訊產(chǎn)品,LED, 手機(jī),醫(yī)療器械,機(jī)械產(chǎn)品等十余種產(chǎn)品提供檢測(cè)服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025規(guī)范建立和運(yùn)行。華檢目前已獲得眾多國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,其中包括國(guó)家CNAS, FCC,TIMCO,德國(guó)TUV、EMCC,NEMKO,加拿大IC等。華檢實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力,為輸往世界各地市場(chǎng)的企業(yè)提供一站式檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),贏得了國(guó)內(nèi)外眾多知名企業(yè)的信賴。

  華檢的技術(shù)人員由長(zhǎng)期從事國(guó)際認(rèn)證的資深專家和測(cè)試工程師組成,按照 CE、UL、IEC、GS等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試,為客戶提供更為有效和快捷的認(rèn)證服務(wù)。

運(yùn)營(yíng)以來(lái),華檢秉承“全球認(rèn)證直通車,一站式 ”服務(wù)理念,華檢不斷優(yōu)化技術(shù),服務(wù),交期,成本,滿足客戶在激烈競(jìng)爭(zhēng)下的市場(chǎng)需求。華檢積極與國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)及政府部門資源整合,融入國(guó)際檢測(cè)認(rèn)證體系,樹立華檢權(quán)威認(rèn)證品牌,華檢認(rèn)證,您身邊的認(rèn)證!

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