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如何申請深圳辦醫(yī)療器械經營許可證需要哪些條件

如何申請深圳辦醫(yī)療器械經營許可證需要哪些條件

  • 價 格: 電議
  • 型號:
  • 生 產 地:中國大陸
  • 訪問:32次
  • 發(fā)布日期:2016/5/26(更新日期:2017/6/15)

匯域國際商務有限公司

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 匯域國際憑多年豐富的行業(yè)經驗及關系鏈一體化的優(yōu)勢,已成功為廣大客戶辦理深圳醫(yī)療器械經營許可證。深圳辦理醫(yī)療器械許可證需要條件?辦理醫(yī)療器械許可證流程?更多詳情請咨詢匯域國際商務有限公司楊經理(I36-70I5-984I)。

深圳醫(yī)療器械經營許可證辦理條件:

1、應具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。

3、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形;——————匯域國際,楊經理(I36-70I5-984I

4、企業(yè)內應具備與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業(yè)技術人員。

5、應根據國家及地方有關規(guī)定,建立健全必備的質量管理制度,并嚴格執(zhí)行。

6、應收集并保存有關醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。

7、按照《廣東省開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)驗收實施標準》驗收合格。

8、具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。

深圳醫(yī)療器械許可證辦理?——————匯域國際,楊經理(I36-70I5-984I

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深圳匯域國際商務有限公司成立于2007年,總部位于中國深圳,并在上海、香港、臺灣、日本設有辦事處。匯域為商業(yè)服務整合型公司,涉足于國際商務、國際金融、資產管理等業(yè)務。公司擁有專業(yè)的會計師、律師、金融顧問團隊,以專業(yè)知識與控管服務品質及速度,為企業(yè)擴展建立支援服務平臺及解決方案。
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