企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作：
    1.全面策劃，編制體系認證工作計劃；
    2.掌握信息，選擇認證機構(gòu)；
    3.與選定認證機構(gòu)洽談，簽訂認證合同或協(xié)議；
    4.送審質(zhì)量保證手冊；
    5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作；
    6.接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息；
    7.對不符合項組織整改；
    8.通過體系認證取得認證證書；
    9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；
    10.進行整改，迎接檢查。

       相對于2008版以及2000版，2015版發(fā)生了不小的變化，需要幾乎所有的審核員有理解和掌握時間以及程度上的適應。
      （1）強化了過程方法的應用，過程方法本身已成為標準的一個要素（條款4.4.2）
      （2）強調(diào)風險管理；在Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ每個環(huán)節(jié)均強調(diào)了風險管理的要求（6.1，8.3ｂ，8.4.2ａ，8.5.1ｅ，9.2，10＇.2ｃ……）
      （3）取消了預防措施，應為整個質(zhì)量管理體系本身就側(cè)重于預防措施；風險的識別和管理就體現(xiàn)了預防措施！
      （4）文件化信息代替了文件和記錄；文件和記錄不再作區(qū)分；
      （5）重視相關(guān)方的要求，首次提出了“供方財產(chǎn)的保護”（條款8.6.3顧客或外部提供方財產(chǎn)）
      （6）將采購和外包的控制合并為“產(chǎn)品和服務的外部提供控制”．更加重視外包過程的控制，更加適合于服務業(yè)的運用（8.4外部提供產(chǎn)品和服務的控制）
      （7）強調(diào)變更管理；應為有變更就有風險（變更策劃6.3認證,8.1認證,8.6.6變更控制）
      （8）取消質(zhì)量手冊/文件化的程序等強制性文件的要求，更加關(guān)注運作活動的結(jié)果，記錄已全部用“活動結(jié)果的證據(jù)的文件化信息”代替:體系不關(guān)注形式．更關(guān)注結(jié)果!

      大家知道ISO9000質(zhì)量管理標準自1987發(fā)布后，風靡全球。不論是發(fā)行量，影響力還是應用范圍都創(chuàng)ISO管理標準記錄之最，全球ISO9001認證單位已超百萬，全球150余國家/地區(qū)采用ISO9000為國家標準。

    ISO9000標準曾在1994，2000和2008年進行了改版，并計劃2年后推出ISO9001：2015新版。新版草案已于去年開始啟動，預計明年完成送審稿，在2015年交付ISO成員國投票并正式發(fā)布。 

    據(jù)ISO質(zhì)量體系分委會介紹，新版ISO9001會有一些顯著的變化，但不會有重大原則性修改。主要修改有：

    1. 標準的章節(jié)框架，由2008版的共八章，改為十章（今后其它ISO管理標準都采用同樣架構(gòu)），見下圖；

    2. 汲取近年來質(zhì)量管理的新的成功經(jīng)驗，如績效管理等；

    3. 更通俗易懂的語言，消除一些理解誤區(qū)，如不再將預防措施與糾正措施并提；

    4. 更關(guān)注強調(diào)組織輸出的產(chǎn)品/服務的符合性；

    5. 改進與其它管理標準的兼容性。

    總之，2015版將更強調(diào)以結(jié)果為本，質(zhì)量管理標準應是使用體系的文件化，而不是文件化體系