藥品穩(wěn)定性試驗箱

SFS系列藥品穩(wěn)定性試驗箱（Y）、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱（G）、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱（Z）

本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

適用范圍：

藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的最佳選擇。

產(chǎn)品特點：

※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。

※獨特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

※冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝，全封閉壓縮機(jī)自動轉(zhuǎn)切換，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運(yùn)行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。

※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機(jī)，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±5000LX                    

技術(shù)參數(shù)——