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新版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求潔凈環(huán)境檢測(cè)系統(tǒng)

新版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求潔凈環(huán)境檢測(cè)系統(tǒng)

  • 價(jià) 格: 電議
  • 型號(hào):
  • 生 產(chǎn) 地:中國(guó)大陸
  • 訪(fǎng)問(wèn):291次
  • 發(fā)布日期:2011/8/12(更新日期:2012/1/16)

深圳市億天凈化技術(shù)有限公司

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產(chǎn)品展示

GMP一直以來(lái)都是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則。
▲ 2011年3月1日,新版GMP頒布執(zhí)行,尤其強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌、凈化要求;
▲ 新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了世界衛(wèi)生組織和歐盟最新的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn);
▲ 為確保A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米;
▲ 增加了在線(xiàn)監(jiān)測(cè)的要求,特別對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中 的微生物和表面微生物的監(jiān)測(cè)都做出了詳細(xì)的規(guī)定;
  • 詳細(xì)內(nèi)容
  • 公司簡(jiǎn)介

GMP一直以來(lái)都是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則。
2011年3月1日,新版GMP頒布執(zhí)行,尤其強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌、凈化要求;
新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了世界衛(wèi)生組織和歐盟最新的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn);
為確保A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米;
增加了在線(xiàn)監(jiān)測(cè)的要求,特別對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中 的微生物和表面微生物的監(jiān)測(cè)都做出了詳細(xì)的規(guī)定;
潔凈度級(jí)別 懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米
靜態(tài) 動(dòng)態(tài)(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
A級(jí)(1) 3520 20 3520 20
B級(jí) 3520 29 352000 2900
C級(jí) 352000 2900 3520000 29000
D級(jí) 3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定
粒子計(jì)數(shù)器

 
 

深圳市億天凈化技術(shù)有限公司是集凈化工程設(shè)計(jì) 、施工、調(diào)試、運(yùn)行維護(hù)、凈化設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高科技企業(yè)。公司擁有眾多專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才,以一流的設(shè)計(jì)水平、優(yōu)質(zhì)的工程施工管理、良好的售后服務(wù)支持和誠(chéng)信的服務(wù)理念,為半導(dǎo)體、微電子PCB光電技術(shù)、光學(xué)儀器、生物工程、醫(yī)藥衛(wèi)生、精細(xì)化工和食品工業(yè)等高科技領(lǐng)域提供10級(jí)-10萬(wàn)級(jí)的潔凈生產(chǎn)環(huán)境。此外我公司還提供潔凈室潔凈度、溫濕度、壓力環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、施工和調(diào)試,這將為企業(yè)帶來(lái)全方位的環(huán)境監(jiān)管功能!
  我公司主要代理沈陽(yáng)加野KANOMAX、美國(guó)ATI、美國(guó)MetOne、川嘉粒子計(jì)數(shù)器、美國(guó)ETI UV能量計(jì)及臺(tái)灣ASYS UV Particle檢測(cè)機(jī)、潔凈吸塵器、菲仕爾自動(dòng)干手器,美國(guó)Dwyer壓差表等無(wú)塵室系列配套產(chǎn)品。做為特約經(jīng)銷(xiāo)商我們以驕人的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)而享受全面的價(jià)格優(yōu)惠和技術(shù)支持,以此我公司將會(huì)更好的服務(wù)于我們的客戶(hù)!另外公司還提供粒子計(jì)數(shù)器租賃、維修、校正服務(wù)!
  今天,億天員工奉行“進(jìn)取 求實(shí) 嚴(yán)謹(jǐn) 團(tuán)結(jié)”的方針,不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,以技術(shù)為核心、視質(zhì)量為生命、奉用戶(hù)為上帝,竭誠(chéng)為您提供性?xún)r(jià)比配置更高的產(chǎn)品、高質(zhì)量的工程設(shè)計(jì)改造及無(wú)微不至的售后服務(wù)。

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