供應(yīng) 奧貝安可(去鐵酮片)適應(yīng)癥 價格 療效

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【通用名】：去鐵酮片
【商品名】：奧貝安可（Ferriprox）
【英文名】：Deferiprone Tablets
【性狀】本品為白色膠囊型膜衣片，一面對半分別印有“APO”和“500”，另一面空白。片劑中間有刻痕并易于對半掰開。
【適應(yīng)癥】用于治療不耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過多的地中海貧血患者。
【用法用量】去鐵酮治療劑量為25mg/kg體重，口服每日三次，每日劑量為75mg/kg體重可以半片為單位計算每公斤體重的劑量。不建議劑量超過100mg/公斤/天，因?yàn)闀䴘撛诘卦黾硬涣挤磻?yīng)的危險性。
【不良反應(yīng)】去鐵酮*常見不良反應(yīng)是淡紅色/棕色尿，是由于鐵、去鐵酮復(fù)合物的排出所致。
一般不良反應(yīng)包括：惡心、嘔吐、腹痛和食欲增強(qiáng)，多在服用去鐵酮治療的早期出現(xiàn)，且大多數(shù)患者在繼續(xù)治療數(shù)目或數(shù)周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/日是有益的，有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀的報告，關(guān)節(jié)癥狀從一個到多個關(guān)節(jié)的輕度疼痛直至嚴(yán)重的關(guān)節(jié)炎。多數(shù)患者在繼續(xù)治療后上述關(guān)節(jié)癥狀自行緩解，有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）增高的情況。絕大多數(shù)患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的。在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）可恢復(fù)正常。一些患者隨著本身鐵負(fù)荷的增高或丙肝的感染而出現(xiàn)肝纖維化的進(jìn)展。少數(shù)患者出現(xiàn)與去鐵酮相關(guān)的血漿鋅水平降低，可口服補(bǔ)鋅保持正常水平。
在臨床試驗(yàn)中報告的*嚴(yán)重的不良反應(yīng)是粒細(xì)胞缺乏癥（嗜中性粒細(xì)胞<0.5×109/1）。出現(xiàn)的患者百分比為1.2％（0.6例/100患者/年）：其次為嗜中性白細(xì)胞減少癥癥（嗜中性粒細(xì)胞<1.5×109/1）。出現(xiàn)的患者的百分比為6.5％（3.5例/100患者/年），這樣的發(fā)生率應(yīng)考慮地中海貧血患者本身具有的能夠促使嗜中性白細(xì)胞減少的原有病變基礎(chǔ)，特別是那些伴發(fā)脾功能亢進(jìn)的患者。
【禁忌】對活性成分或處方中的任何成分過敏
有復(fù)發(fā)的嗜中性白細(xì)胞減少癥史
有粒細(xì)胞缺乏癥史
懷孕或哺乳期婦女
因?yàn)槲粗ヨF酮導(dǎo)致嗜中性白細(xì)胞減少的機(jī)理，患者不應(yīng)再服用已知可以導(dǎo)致嗜中性白細(xì)胞減少或?qū)е铝＜?xì)胞缺乏癥的藥品。
【注意事項(xiàng)】
嗜中性白細(xì)胞減少癥/粒細(xì)胞缺乏癥
去鐵酮可導(dǎo)致嗜中性白細(xì)胞減少癥，包括粒細(xì)胞缺乏癥。建議每周監(jiān)測患者的白細(xì)胞計數(shù)。這一方法在臨床試驗(yàn)中曾有效地查出嗜中性白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的病例。一旦治療中止，嗜中性白細(xì)胞減少癥及粒細(xì)胞缺乏癥可以恢復(fù)。如果患者發(fā)生感染，應(yīng)中斷服用去鐵酮并增加監(jiān)測白細(xì)胞的次數(shù)�；颊邞�(yīng)立即向醫(yī)生報告任何與感染相關(guān)的癥狀。例如：發(fā)熱、咽喉痛以及流感樣癥狀。
對嗜中性白細(xì)胞減少的病例建議按下列方案處理：這種處理方法應(yīng)置于每一病人在開始應(yīng)用去鐵酮治療之前。如果患者嗜中性白細(xì)胞偏低，不應(yīng)給予去鐵酮治療。如果嗜中性白細(xì)胞計數(shù)（ANC）低于1.5×109/1。則患粒細(xì)胞缺乏癥和嗜中性白細(xì)胞減少癥的危險增加。
出現(xiàn)嗜中性白細(xì)胞減少的情況。應(yīng)立即指導(dǎo)患者中斷服用去鐵酮及其它所有可導(dǎo)致嗜中性白細(xì)胞減少的藥物，應(yīng)建議患者限制與其他人的接觸以減少潛在的感染危險，立即進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)，校正的白細(xì)胞計數(shù)，嗜中性白細(xì)胞計數(shù)，及血小板計數(shù)用于病例診斷，并且每日重復(fù)上述檢查項(xiàng)目。待嗜中性白細(xì)胞數(shù)復(fù)原后，還要連續(xù)三周，每周進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)（CBC）。校正的白細(xì)胞計數(shù)（WBC），嗜中性白細(xì)胞和血小板計數(shù)，以確�；颊咄耆謴�(fù)。任何嗜中性白細(xì)胞減少伴發(fā)的感染跡象，應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和診斷以保證可以進(jìn)行恰當(dāng)?shù)目股刂委煛?br />出現(xiàn)嚴(yán)重的嗜中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏的情況。一旦確診。就應(yīng)遵循上述準(zhǔn)則，并給予恰當(dāng)?shù)闹委煛＠缌＜?xì)胞生長因子：每日給藥，直至嗜中性白細(xì)胞計數(shù)恢復(fù)正常，進(jìn)行隔離保護(hù)。如果臨床指征容許，患者應(yīng)住院。
上述癥狀恢復(fù)后，再用去鐵酮的資料是有限的。因此不建議在嗜中性白細(xì)胞減少時再進(jìn)行去鐵酮的治療，粒細(xì)胞缺乏時，再用去鐵酮治療是禁忌癥。血清鐵蛋白濃度/血漿Zn2-
建議每月測定血清鐵蛋白濃度，至少每兩個月測定一次，用以評估螯合劑治療的長期療效，控制體內(nèi)鐵負(fù)荷。如果血清鐵蛋白低于500μg/1。應(yīng)停止服用去鐵酮，血漿Zn2-含量的測定可以作為血鋅缺乏時補(bǔ)充監(jiān)測。HIV陽性或其它免疫缺陷患者
尚無HIV陽性或其它免疫缺陷患者使用去鐵酮的資料。因?yàn)槿ヨF酮與白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏相關(guān)，所以除非應(yīng)用去鐵酮的益處大于潛在的危害，免疫缺陷患者應(yīng)避免使用去鐵酮。肝腎功能不良和肝纖維化
目前尚無在肝腎功能不良患者中使用的資料。由于去鐵酮在腎臟清除，可能會增加腎功能不良患者并發(fā)癥的危險性。同樣，由于去鐵酮在肝臟代謝，所以肝功能不良患者應(yīng)慎用。目前尚不能確定去鐵酮是否會加重肝纖維化。在地中海貧血患者中，肝纖維化與丙型肝炎相關(guān)。對伴有丙肝的患者使用本品時，應(yīng)確保藥物使用是有益于治療時方可使用。對這些患者建議進(jìn)行肝臟組織學(xué)監(jiān)測。在上述患者群應(yīng)用去鐵酮治療期間，需要檢查肝與腎功能，若ALT持續(xù)升高，應(yīng)考慮中斷治療。心功能尚無足夠的去鐵酮對心功能的影響的資料。
將來可獲得的其它資料在現(xiàn)有的科學(xué)水平下，更全面的資料尚未提供。銷售授權(quán)擁有者正在做一項(xiàng)前瞻性研究，在由應(yīng)用去鐵胺轉(zhuǎn)換為應(yīng)用去鐵酮治療的患者中，評估其對淋巴細(xì)胞染色體斷裂的影響。另外，近100名地中海貧血患者服用去鐵酮4年的安全有效性追蹤報告資料將會盡快提供。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在非鐵負(fù)荷的大鼠和兔子進(jìn)行的生殖毒性研究顯示，25mg/kg的去鐵酮具有胚胎毒性、致畸毒性。
尚無關(guān)于懷孕婦女的資料，但是，基于動物試驗(yàn)結(jié)果，懷孕和哺乳期婦女禁用去鐵酮。由于藥物的致突變性和致染色體斷裂，育齡婦女應(yīng)避免懷孕，這些婦女應(yīng)采取避孕措施。如果懷孕或計劃懷孕，應(yīng)立即停服去鐵酮。
【兒童用藥】有一些6-10歲兒童服用去鐵酮的資料，尚無6歲以下兒童服用的資料。
【藥物相互作用】
尚無去鐵酮和其它藥物相互作用的報告。但是，由于該化合物與金屬陽離子結(jié)合。所以去鐵酮與含三價陽離子的藥物，例如含鋁離子的抗酸劑，會存在潛在的藥物相互作用。尚無去鐵酮與維生素C同服的安全性的正式研究。基于同服去鐵酮和維生素C出現(xiàn)不良的相互作用的報告，當(dāng)同服這兩種藥物時應(yīng)慎重。
【藥物過量】尚無服用去鐵酮急性過量的報告。
[進(jìn)口藥品注冊證號]  H2003048
【規(guī)格】500mg/片×30片/瓶      價格 250元/ 盒
【貯藏】貯存于30℃以下
【包裝】500mg×30片/瓶
【有效期】3年
【生產(chǎn)廠家】加拿大奧貝泰克制藥有限公司