華蘭生物生產(chǎn)的中國首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗２２日正式下線，在經(jīng)過一系列生物、生化實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)后，這批疫苗有望于９月上市。

    華蘭生物工程股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理范蓓表示，下線后的疫苗仍需經(jīng)過約１４天的生物、生化實(shí)驗(yàn)，在確保疫苗的安全性和有效性后，于７月進(jìn)入臨床觀察。在獲得國家食品藥品監(jiān)管局的藥品批準(zhǔn)文號后，這批疫苗有望于９月正式上市。

    據(jù)范蓓透露，為確保疫苗的安全有效，６月１７日華蘭生物向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了臨床實(shí)驗(yàn)方案，經(jīng)與會專家討論，目前已確定了*終的臨床方案。

    華蘭生物于６月３日從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的英國實(shí)驗(yàn)室取得中國支甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)用毒株。６月１３日初步完成了毒株篩選工作，并建立了中國個甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)種子庫，正式進(jìn)入生產(chǎn)階段。

    華蘭生物目前具備日連續(xù)處理２０萬枚雞胚的能力，其甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的日產(chǎn)量可達(dá)６０萬劑，月產(chǎn)量可達(dá)１５００萬劑，年產(chǎn)量可達(dá)１．６億劑。