多年來我國病原微生物實(shí)驗(yàn)室包括臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)問題一直未能得到足夠的重視。2003年上半年爆發(fā)流行的SARS和*近有可能從實(shí)驗(yàn)室傳播出去的SARS病例引起了社會(huì)的普遍關(guān)注。為了加強(qiáng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的管理，防止從實(shí)驗(yàn)室傳播傳染性疾病，國務(wù)院正在草擬《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》，將實(shí)驗(yàn)室的安全管理提升到依法管理的層面上。因此，臨床實(shí)驗(yàn)室如何加強(qiáng)生物安全防護(hù)就成為我們急待解決的問題。

　　世界衛(wèi)生組織2003年第二版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》和衛(wèi)生部2002年發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233－2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)工作的開展有積極的借鑒作用。在學(xué)習(xí)有關(guān)文件和標(biāo)準(zhǔn)、建立臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)體系之前，我們首先應(yīng)該清醒地認(rèn)識(shí)到醫(yī)院內(nèi)的臨床實(shí)驗(yàn)室與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室有所不同，因?yàn)榕R床實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)科面對(duì)的是就診者未知疾病的標(biāo)本，無法判斷標(biāo)本中所帶的致病微生物。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》和衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》，依據(jù)病原微生物的傳染性，實(shí)驗(yàn)室感染的機(jī)會(huì)，感染后對(duì)人或動(dòng)物的危害程度，以及是否有有效的預(yù)防和治療措施等因素，病原微生物被分為四類，類病原微生物是指在通常情況下不可能引起人或動(dòng)物疾病的微生物；第二類病原微生物是指能夠引起人或動(dòng)物疾病，在正常情況下對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、動(dòng)物或者環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害，發(fā)生實(shí)驗(yàn)室暴露可能引起嚴(yán)重感染，但有有效的預(yù)防和治療措施的微生物；第三類病原微生物是指能夠引起嚴(yán)重的人或動(dòng)物疾病，在個(gè)體之間的偶然接觸不會(huì)造成病原傳播，但有有效的預(yù)防和治療措施的微生物；第四類病原微生物是指能夠引起嚴(yán)重的人或動(dòng)物疾病，而且容易在個(gè)體間發(fā)生直接或者間接傳播，通常沒有有效的預(yù)防和治療措施的微生物。從生物安全防護(hù)的角度實(shí)驗(yàn)室共分為四級(jí)。一級(jí)實(shí)驗(yàn)室為實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室為實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。三級(jí)實(shí)驗(yàn)室為實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。四級(jí)實(shí)驗(yàn)室為實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。

　　根據(jù)以上定義，醫(yī)院內(nèi)的臨床實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)科因接觸可能含有致病微生物的標(biāo)本，應(yīng)達(dá)到二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室要求，二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室適合于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源，它與一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的區(qū)別在于：1實(shí)驗(yàn)人員是否接受過生物安全防護(hù)的培訓(xùn)；2是否有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的限制措施；3對(duì)已受到或可能受到污染銳器的使用是否足夠重視；4某些可能產(chǎn)生傳染性氣溶膠或飛濺物的實(shí)驗(yàn)過程，是否在生物安全柜中或其它物理抑制設(shè)備中進(jìn)行。

　　二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造、實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備與個(gè)體防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室制度建設(shè)和操作要點(diǎn)三方面的內(nèi)容：

　　一、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造

　　根據(jù)WHO和我國衛(wèi)生部已發(fā)布實(shí)施的《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造時(shí)應(yīng)注意以下內(nèi)容：

　　1. 實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉；

　　2. 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)設(shè)置洗手池，宜設(shè)置在＊近出口處；

　　3. 實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔，不適宜用地毯。地面應(yīng)防滑、無縫隙；

　　4. 實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)能防水，耐酸堿、耐有機(jī)溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)；

　　5. 實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙，以易于清潔。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物；

　　5. 應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理.

　　7. 應(yīng)有專門放置生物廢棄物的容器。

　　8. 應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

　　9. 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。

　　10. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。

　　11. 實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

　　12. 安裝生物安全柜時(shí)，要考慮到房間的通風(fēng)和排風(fēng)，不會(huì)導(dǎo)致生物安全柜超出正常參數(shù)運(yùn)行。生物安全柜應(yīng)遠(yuǎn)離門、遠(yuǎn)離能打開的窗，遠(yuǎn)離行走區(qū)，遠(yuǎn)離其他可能引起風(fēng)壓混亂的設(shè)備，保證生物安全柜氣流參數(shù)在有效范圍內(nèi)。

　　二、實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備及個(gè)體防護(hù)

　　1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置并正確使用，以二級(jí)以上（含二級(jí)）生物安全柜為宜。

　　2、當(dāng)必須在生物安全柜外處理微生物時(shí)，需采取面部保護(hù)措施如眼鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。

　　3、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作必須使用專用的防護(hù)性外衣或制服。人員到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域如咖啡屋、圖書館、門房時(shí)，防護(hù)服必須留在實(shí)驗(yàn)室。防護(hù)服可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)處理，也可以在洗衣房中洗滌，但不能帶回家中。

　　4、可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí)，需戴手套。當(dāng)檢測(cè)工作結(jié)束時(shí)或手套破損時(shí)，應(yīng)摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重復(fù)使用。戴手套不能接觸"潔凈"設(shè)施表面如鍵盤、電話等，也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。脫掉手套后，要洗手。

　　5.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作包括離心、劇烈震蕩或混勻、開啟裝有傳染源的容器容器內(nèi)部的壓力可能與大氣壓不一致均應(yīng)在生物安全柜或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。若選用真空采血管或帶安全罩的離心杯，則離心可在開放實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，而采血管或離心杯須在生物安全柜中打開或在離心機(jī)中靜置30分鐘后打開。

　　三、實(shí)驗(yàn)室安全制度建設(shè)和操作要點(diǎn)

　　安全制度的建設(shè)對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室而言是生物安全防護(hù)的核心，因?yàn)槎鄶?shù)實(shí)驗(yàn)室的建筑格局已經(jīng)形成，實(shí)驗(yàn)室很難改變，實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備如生物安全柜和工作人員的防護(hù)用具只要有足夠的經(jīng)費(fèi)支持也比較容易獲得，目前的問題是實(shí)驗(yàn)人員的安全觀念及軟件建設(shè)。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的操作要點(diǎn)如下：

　　1.實(shí)驗(yàn)室人口須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、負(fù)責(zé)人姓名和電話、進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室的特殊要求及離開實(shí)驗(yàn)室的程序。

　　2.禁止非工作人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。

　　3.禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。

　　4.接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。

　　5.以移液器吸取液體，禁止口吸。

　　6.制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。

　　7.按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。

　　8.每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。

　　9.所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉防漏的容器內(nèi)儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌。

　　10.如有條件工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種 如卡介苗等；

　　11.必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問題及時(shí)處理；

　　12.將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

　　13.工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。

　　14.實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。

　　15.人員暴露于病毒時(shí)，及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)并記錄。

　　制定生物安全手冊(cè)，將以上要點(diǎn)歸納至實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理、尖銳器具安全使用、實(shí)驗(yàn)室消毒防護(hù)、標(biāo)本采集運(yùn)輸、廢棄物處理、工作人員防護(hù)、差錯(cuò)事故處理等規(guī)章制度中。

　　需要重申的是對(duì)于目前幾乎沒有任何防護(hù)措施的醫(yī)院檢驗(yàn)科，認(rèn)真學(xué)習(xí)國務(wù)院即將頒布的《致病微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》、世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》和衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》，制定切實(shí)符合醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)科實(shí)際情況的安全防護(hù)措施是非常必要的。我們應(yīng)以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待實(shí)驗(yàn)室的生物安全問題。首先實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別進(jìn)行評(píng)估，保證提供必要的生物安全防護(hù)措施，尤其對(duì)檢驗(yàn)科內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別較高的、接觸高危標(biāo)本幾率較大的區(qū)域如微生物和分子生物學(xué)室予以高度重視，切實(shí)保護(hù)好實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境的安全，盡努力減少實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境被感染的可能。