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人類基因編輯的管理條例甚至立法-齊一生物
2015 年 12 月,由美國科學院、美國醫(yī)學院、英國皇家學會、中國科學院聯(lián)合組織的人類基因編輯峰會在華盛頓召開,隨后便成立了人類基因編輯研究委員會。經過長達 14 個月的工作,終于形成了研究報告。
裴端卿介紹,首次人類基因編輯峰會對中國在人類基因編輯研究的倫理問題進行了卓有成效的討論,充分肯定了中國學者在這一領域研究的倫理合理性。此次發(fā)布的報告為人類基因編輯技術的進一步發(fā)展與運用提出了系統(tǒng)性、原則性框架,具有積極意義。
報告指出,基礎研究可“在現(xiàn)有的管理條例的框架下進行,包括在實驗室對體細胞、干細胞系、人類胚胎的基因組編輯來進行基礎科學研究試驗”;對體細胞基因編輯可利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來管理,要把臨床試驗與治療限制在疾病與殘疾的診療與預防范圍內,在應用前要廣泛征求大眾意見;在生殖(可遺傳)基因編輯方面,開展臨床研究試驗要有令人信服的治療或者預防嚴重疾病、嚴重殘疾的目標,“并在嚴格監(jiān)管體系下使其應用局限于特殊規(guī)范內”。
報告強調,任何可遺傳生殖基因組編輯“應該在充分的持續(xù)反復評估和公眾參與條件下進行”。為此,委員會特別就開展可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出了 10 條規(guī)范標準,包括:缺乏其他可行治療辦法,僅限于預防某種嚴重疾病,僅限于編輯已經被證實會致病或強烈影響疾病的基因等。齊一生物(www.qiyibio.com)為您掌握生物技術*新動態(tài)