Complete kit for the rapid diagnosis of an active CMV infection in 2 hours

Features：

Detection of CMV pp65 positive PMNs by indirect immunofluorescence gives high sensitivity ａnd easy reading of the results

A cocktail of antibodies specific for pp65

A complete kit containing all the reagents needed from cell preparation to immunofluorescence staining

The number of CMV pp65 positive cells are counted per duplicate stain

No evidence of cross reactivity between other viruses ａnd CMV using the CMV antigenemia assay with the C10/C11 monoclonal antibody cocktail

Control slides are included

Completed within 2 hours of sample collection

Registered as Medical Device for In Vitro Diagnostic Use (IVD/CE0344)

FDA cleared (USA) 510(k) #991650

Applications：

Bone marrow transplant recipients

Solid organ transplant patients

AIDS patients

巨細胞病毒CMV感染檢測的標準抗原血癥是種非培養(yǎng)技術，可通過血樣分析檢測活動性感染，并針對巨細胞病毒CMV感染檢測試劑盒的使用進行了優(yōu)化。

巨細胞病毒CMV感染檢測試劑盒使用定義明確的 C10/C11 抗體混合物來檢測 CMV 下基質磷蛋白 (pp65)，它是病毒復制的早期抗原，大量存在于抗原陽性多形核細胞中。

艾美捷 IQ Products巨細胞病毒CMV感染檢測試劑盒是 FDA 注冊的個用于體外 CMV 診斷的免疫熒光抗原血癥試劑盒的快速新版本。

艾美捷 IQ Products巨細胞病毒CMV感染檢測試劑盒原理：

CMV 抗原血癥檢測是使用兩種針對 CMV 下基質蛋白 pp65 的單克隆抗體 (C10/C11) 的混合物開發(fā)的。該測定在外周血白細胞的細胞離心涂片制劑的間接免疫熒光染色中使用 C10/C11 混合物。

艾美捷 IQ Products巨細胞病毒CMV感染檢測試劑盒特征：

1.通過間接免疫熒光檢測 CMV pp65 陽性 PMN，靈敏度高且易于讀取結果

2.pp65 特異性抗體混合物

3.個完整的試劑盒，包含從細胞制備到免疫熒光染色所需的所有試劑

4.每個重復染色計數 CMV pp65 陽性細胞的數量

5.使用 C10/C11 單克隆抗體混合物的 CMV 抗原血癥測定沒有證據表明其他病毒和 CMV 之間存在交叉反應

6.包括控制幻燈片

7.樣本采集后 2 小時內完成

8.注冊為體外診斷醫(yī)療器械 (IVD/CE0344)

9.FDA 批準（美國）510(k) #991650

僅用于體外診斷。不適用于人類。

來源：https://www.amyjet.com/products/VIR-CMV110.shtml