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FDA 批準(zhǔn)首款處方數(shù)字療法療效提高5倍齊一生物
這款 App 叫做 reSET,能用于藥物濫用失常(Substance Use Disorder, SUD)的輔助治療。藥物濫用失常是一種容易復(fù)發(fā)的疾病,其患者大多因過度使用精神類藥物(如大麻、可卡因、興奮劑等)造成一系列生理和精神上的損害。據(jù)估計(jì),僅在美國就有 2000 多萬人受其影響,全球每年更有約 20 萬人因 SUD 死亡。然而絕大部分地區(qū)缺乏有治療資質(zhì)的醫(yī)師,患者能夠得到的醫(yī)療也良莠不齊,使得治療效果大打折扣。
▲reSET 由面向患者和面向醫(yī)生的兩部分組成(圖片來源:Pear Therapeutics 網(wǎng)站)
由 Pear Therapeutics 這家新銳公司帶來的 reSET 有望能解決這一難題。這款應(yīng)用由兩部分組成,一部分是患者親自操作的智能手機(jī),另一部分是供醫(yī)生使用的網(wǎng)頁界面。通過兩者間的互動(dòng),患者能與醫(yī)生進(jìn)行一對一的診療,幫助醫(yī)生監(jiān)控患者濫用精神類藥物的情況。這一概念甫一出爐,就得到了 5AM Ventures、Arboretum Ventures 和 JAZZ Venture Partners 等知名風(fēng)投公司的關(guān)注,Pear Therapeutics 也于去年 2 月完成了 2000 萬美元的融資。
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這個(gè)看似簡單的設(shè)計(jì),在實(shí)際臨床試驗(yàn)中收獲了極好的效果。在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,339 名患者被隨機(jī)分為了兩組:一組接受標(biāo)準(zhǔn)的治療流程,即患者能定期和醫(yī)生進(jìn)行面對面的交流;另一組則減少與醫(yī)生面對面交流的頻率,轉(zhuǎn)而使用數(shù)字治療。試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn),數(shù)字治療組的藥物戒斷率比標(biāo)準(zhǔn)治療組要翻倍!在另一個(gè)患者在試驗(yàn)開始時(shí)仍未戒斷的亞組中,數(shù)字治療組的戒斷率要比標(biāo)準(zhǔn)治療組高上 5 倍!這些數(shù)據(jù)都表明了數(shù)字治療的巨大潛力;谶@些出色成果,美國 FDA 也為這款 App 亮了綠燈。

▲Pear Therapeutics 的總裁兼首席執(zhí)行官 Corey McCann 博士(圖片來源:Pear Therapeutics 網(wǎng)站)
“這是屬于數(shù)字治療,也屬于 SUD 患者們的時(shí)刻,”Pear Therapeutics 的總裁兼首席執(zhí)行官 Corey McCann 博士說道:“作為 FDA 批準(zhǔn)的首個(gè)用于疾病治療的處方數(shù)字療法,reSET 在隨機(jī)對照的臨床試驗(yàn)中,彰顯了改善的戒斷和治療。我們相信處方數(shù)字療法在改善患者預(yù)后上有巨大潛力,它有望應(yīng)用于精神病、神經(jīng)學(xué)疾病、以及疼痛等廣泛的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,并能在未來成為所有疾病的療法框架中的重要一員。”

▲這款產(chǎn)品的模式有望應(yīng)用于其他疾病領(lǐng)域(圖片來源:Pear Therapeutics 網(wǎng)站)
如果說靶向藥物與免疫療法解決的是患者生理上的異常,數(shù)字療法則能幫助患者解決心理上的問題,進(jìn)而改善患者的健康。在這個(gè)大健康時(shí)代,諸多創(chuàng)新療法層出不窮,為患者帶來了多樣的選擇。這樣的未來令人興奮!
參考資料:
[1] Pear Therapeutics Obtains FDA Clearance of the First Prescription Digital Therapeutic to Treat Disease