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Opdivo推動晚期膀胱癌治療進(jìn)一步發(fā)展齊一生物
點(diǎn)擊次數(shù)：342 發(fā)布時間：2016/10/9
1）所有經(jīng)治的患者接受Opdivo治療，總緩解率為19.6%
2）在PD-L1表達(dá)和非表達(dá)的患者中均觀察到持續(xù)緩解
3）此項(xiàng)研究中Opdivo的安全性與之前的研究結(jié)果一致
(2016年10月8日，美國新澤西州，普林斯頓)– 百時美施貴寶公司(紐約證券交易所：BMY)于今日宣布CheckMate -275 研究中Opdivo對于鉑耐藥的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者確認(rèn)的主要終點(diǎn)——客觀緩解率(ORR)是19.6% (95% CI 15.0-24.9)。在PD-L1表達(dá)和非表達(dá)患者中均觀察到腫瘤緩解。在PD-L1表達(dá)≥1%的患者中，確認(rèn)的總緩解率為23.8% (95%CI 16.5–32.3)，而對于PD-L1表達(dá)＜1%的患者，總緩解率為16.1%(95% CI 10.5-23.1)。對于PD-L1表達(dá)≥5%和＜5%的患者，確認(rèn)的總緩解率分別為28.4% (95% CI 18.9-39.5)和(95% CI 10.8-21.8)。*短為6個月的隨訪期尚未達(dá)到整個人群的中位緩解時間，但在77%的患者得到持續(xù)緩解。此項(xiàng)研究中，Opdivo的安全性和其他腫瘤類型中Opdivo的安全性一致。
這些結(jié)果于10月8日上午9:15-9:30 （CEST時間）在2016年歐洲臨床腫瘤協(xié)會年會（ESMO）的口頭報(bào)告專場上公布（摘要＃LBA31_PR）。
“應(yīng)用以鉑類為基礎(chǔ)的方案化療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌預(yù)后較差，而且此前的治療選擇非常有限”，西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Tisch腫瘤研究所醫(yī)學(xué)博士、泌尿生殖醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)科主任Matthew Galsky教授這樣說道，“CheckMate-275研究顯示，用Opdivo治療的PD-L1表達(dá)和非表達(dá)型的腫瘤患者，都表現(xiàn)出快速和持久的腫瘤緩解。這些結(jié)果令人振奮，為科學(xué)界將Opdivo用于此類型晚期膀胱癌治療的可能性提供了新信息。”
尿路上皮癌是膀胱癌的常見類型，約占所有病例的90%。大部分膀胱癌在早期階段即被診斷，約78%的患者5年內(nèi)會出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
百時美施貴寶黑色素瘤和泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤開發(fā)負(fù)責(zé)人Vicki Goodman醫(yī)學(xué)博士說：“在治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌方面，對于新型治療方案的需求依然很大。CheckMate -275的研究結(jié)果表明，用 Opdivo治療的所有患者客觀緩解率為19.6%，這一緩解持久且有臨床意義�；谶@些發(fā)現(xiàn)，我們認(rèn)為 Opdivo可能成為鉑耐藥晚期膀胱癌患者重要的治療新選擇。”
備注：Opdivo (nivolumab)尚未在中國上市
百時美施貴寶：站在免疫腫瘤(I-O)科學(xué)與創(chuàng)新的*前沿
在百時美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來，我們致力于通過研究和開發(fā)革命性的免疫腫瘤(I-O)治療藥物來提升難治癌癥患者的生存預(yù)期，并且改善癌癥患者的生活質(zhì)量。
憑借廣泛的在研和已獲批產(chǎn)品，我們始終引領(lǐng)著對I-O治療的科學(xué)探索，包括個用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的I-O兩藥聯(lián)合治療方案；同時，我們的在研項(xiàng)目致力于通過差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體，目前已有針對不同免疫系統(tǒng)通路的11種分子進(jìn)入臨床研發(fā)階段，涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業(yè)知識和創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)賦予了我們獨(dú)特的優(yōu)勢，引領(lǐng)了在多種腫瘤領(lǐng)域的聯(lián)合治療，并有望推動I-O聯(lián)合治療的新發(fā)展。與此同時，我們還將繼續(xù)對該領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新性研究，加強(qiáng)對免疫標(biāo)志物的深入了解，識別出能從I-O治療中獲益*多的人群。
要實(shí)現(xiàn)我們的承諾，讓更多患者受益于I-O治療，除了自身的不斷創(chuàng)新外，還需要與業(yè)內(nèi)的專家緊密合作。百時美施貴寶與學(xué)術(shù)界、政府、利益相關(guān)方以及生物技術(shù)公司一起努力，以期實(shí)現(xiàn)一個共同的目標(biāo)：在臨床實(shí)踐中提供新的治療方案。
關(guān)于百時美施貴寶
百時美施貴寶是一家以“研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病”為使命的全球性生物制藥企業(yè)。如需了解更多信息，請瀏覽百時美施貴寶公司
2）在PD-L1表達(dá)和非表達(dá)的患者中均觀察到持續(xù)緩解
3）此項(xiàng)研究中Opdivo的安全性與之前的研究結(jié)果一致
(2016年10月8日，美國新澤西州，普林斯頓)– 百時美施貴寶公司(紐約證券交易所：BMY)于今日宣布CheckMate -275 研究中Opdivo對于鉑耐藥的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者確認(rèn)的主要終點(diǎn)——客觀緩解率(ORR)是19.6% (95% CI 15.0-24.9)。在PD-L1表達(dá)和非表達(dá)患者中均觀察到腫瘤緩解。在PD-L1表達(dá)≥1%的患者中，確認(rèn)的總緩解率為23.8% (95%CI 16.5–32.3)，而對于PD-L1表達(dá)＜1%的患者，總緩解率為16.1%(95% CI 10.5-23.1)。對于PD-L1表達(dá)≥5%和＜5%的患者，確認(rèn)的總緩解率分別為28.4% (95% CI 18.9-39.5)和(95% CI 10.8-21.8)。*短為6個月的隨訪期尚未達(dá)到整個人群的中位緩解時間，但在77%的患者得到持續(xù)緩解。此項(xiàng)研究中，Opdivo的安全性和其他腫瘤類型中Opdivo的安全性一致。
這些結(jié)果于10月8日上午9:15-9:30 （CEST時間）在2016年歐洲臨床腫瘤協(xié)會年會（ESMO）的口頭報(bào)告專場上公布（摘要＃LBA31_PR）。
“應(yīng)用以鉑類為基礎(chǔ)的方案化療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌預(yù)后較差，而且此前的治療選擇非常有限”，西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Tisch腫瘤研究所醫(yī)學(xué)博士、泌尿生殖醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)科主任Matthew Galsky教授這樣說道，“CheckMate-275研究顯示，用Opdivo治療的PD-L1表達(dá)和非表達(dá)型的腫瘤患者，都表現(xiàn)出快速和持久的腫瘤緩解。這些結(jié)果令人振奮，為科學(xué)界將Opdivo用于此類型晚期膀胱癌治療的可能性提供了新信息。”
尿路上皮癌是膀胱癌的常見類型，約占所有病例的90%。大部分膀胱癌在早期階段即被診斷，約78%的患者5年內(nèi)會出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
百時美施貴寶黑色素瘤和泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤開發(fā)負(fù)責(zé)人Vicki Goodman醫(yī)學(xué)博士說：“在治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌方面，對于新型治療方案的需求依然很大。CheckMate -275的研究結(jié)果表明，用 Opdivo治療的所有患者客觀緩解率為19.6%，這一緩解持久且有臨床意義�；谶@些發(fā)現(xiàn)，我們認(rèn)為 Opdivo可能成為鉑耐藥晚期膀胱癌患者重要的治療新選擇。”
備注：Opdivo (nivolumab)尚未在中國上市
百時美施貴寶：站在免疫腫瘤(I-O)科學(xué)與創(chuàng)新的*前沿
在百時美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來，我們致力于通過研究和開發(fā)革命性的免疫腫瘤(I-O)治療藥物來提升難治癌癥患者的生存預(yù)期，并且改善癌癥患者的生活質(zhì)量。
憑借廣泛的在研和已獲批產(chǎn)品，我們始終引領(lǐng)著對I-O治療的科學(xué)探索，包括個用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的I-O兩藥聯(lián)合治療方案；同時，我們的在研項(xiàng)目致力于通過差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體，目前已有針對不同免疫系統(tǒng)通路的11種分子進(jìn)入臨床研發(fā)階段，涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業(yè)知識和創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)賦予了我們獨(dú)特的優(yōu)勢，引領(lǐng)了在多種腫瘤領(lǐng)域的聯(lián)合治療，并有望推動I-O聯(lián)合治療的新發(fā)展。與此同時，我們還將繼續(xù)對該領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新性研究，加強(qiáng)對免疫標(biāo)志物的深入了解，識別出能從I-O治療中獲益*多的人群。
要實(shí)現(xiàn)我們的承諾，讓更多患者受益于I-O治療，除了自身的不斷創(chuàng)新外，還需要與業(yè)內(nèi)的專家緊密合作。百時美施貴寶與學(xué)術(shù)界、政府、利益相關(guān)方以及生物技術(shù)公司一起努力，以期實(shí)現(xiàn)一個共同的目標(biāo)：在臨床實(shí)踐中提供新的治療方案。
關(guān)于百時美施貴寶
百時美施貴寶是一家以“研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病”為使命的全球性生物制藥企業(yè)。如需了解更多信息，請瀏覽百時美施貴寶公司
