“使用藥物仍沒有好轉(zhuǎn)的特發(fā)性震顫患者現(xiàn)在有一個(gè)可以幫助他們避免更多侵入性手術(shù)治療的新的治療選擇。”FDA醫(yī)療器械和放射衛(wèi)生中心的Carlos Peña稱，“與其他特發(fā)性震顫療法相同，這種新設(shè)備也不能使疾病治愈但可以幫助患者享受更高質(zhì)量的生活。”

特發(fā)性震顫，也被稱為良性特發(fā)性震顫，是*常見的震顫形式。根據(jù)美國國家神經(jīng)疾病和卒中研究所，美國有幾百萬人受到該疾病的影響，年齡通常超過40歲。我們可能會(huì)使用β受體阻滯劑或抗驚厥藥物來治療特發(fā)性震顫。在藥物不能控制該疾病癥狀的情況下，也可能會(huì)進(jìn)行手術(shù)（丘腦切開術(shù)）治療或使用腦深部電刺激裝置破壞一小部分大腦（丘腦）來控制一些無意識(shí)的動(dòng)作。

為了明確ExAblate Neuro治療是否恰當(dāng)，患者首先要接受MR和計(jì)算機(jī)斷層（CT）掃描�；颊呓邮�MRI-指導(dǎo)設(shè)備治療依賴于MRI掃描獲取圖像來幫助醫(yī)生確定丘腦中需要接受治療的目標(biāo)區(qū)域。在整個(gè)治療過程中患者一直處于清醒和有反應(yīng)狀態(tài)。

支持該設(shè)備系統(tǒng)安全有效的數(shù)據(jù)包括一項(xiàng)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，涉及76例對(duì)藥物治療無反應(yīng)的特發(fā)性震顫患者。56例患者被隨機(jī)選中接受ExAblate Neuro治療，20例接受假治療。對(duì)照組中的患者在三個(gè)月后可以跨越到治療組中。

與基線評(píng)分相比，接受ExAblate Neuro治療患者的震顫和運(yùn)動(dòng)功能（震顫/運(yùn)動(dòng)綜合評(píng)分）在治療后三個(gè)月顯示出近50%的改善。對(duì)照組中的患者沒有改善，而且有些患者在接受假治療后（轉(zhuǎn)至治療組之前）甚至有輕微惡化。在治療后12個(gè)月時(shí)，治療組的這些評(píng)分較基線時(shí)仍保留40%的改善。

ExAblate Neuro的不良事件與有關(guān)丘腦切開術(shù)的報(bào)道相一致，包括手指麻木/刺痛、頭痛、失衡/不穩(wěn)定、身體運(yùn)動(dòng)失控（共濟(jì)失調(diào)）或步態(tài)異常。其他可能與MR-指導(dǎo)聚焦超聲治療相關(guān)的副作用包括除治療區(qū)域之外的組織損傷、治療區(qū)域出血（需緊急治療）、皮膚灼傷和皮膚潰瘍、皮膚收縮和疤痕形成和血栓。

無法接受MR成像的患者不能進(jìn)行ExAblate Neuro治療，包括那些伴有MRI不可兼容的金屬植入設(shè)備（如心臟起搏器）的患者，對(duì)MR造影劑過敏的患者，或體重不適合MR檢查的患者。

該治療也不適用于孕婦，晚期腎病或透析的患者，心臟病不穩(wěn)定或嚴(yán)重高血壓患者，表現(xiàn)出符合酒精或藥物濫用的任何行為的患者，或伴有異常出血、出血和/或凝血障礙（凝血�。┦返幕颊�。目前正在服用抗凝藥或已知可增加出血風(fēng)險(xiǎn)藥物的患者，有腦血管�。ㄗ渲校┗蚰X瘤史的患者，以及治療期間不能忍受長期靜止?fàn)顟B(tài)的患者也不應(yīng)接受該治療。

編譯自：FDA Approves First MRI-guided Focused Ultrasound Device to Treat Essential Tremor. Practiceupdate. July 11, 2016