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齊一生物:FDA今日批準(zhǔn)首個(gè)霍亂疫苗

點(diǎn)擊次數(shù):268 發(fā)布時(shí)間:2016/6/12
 今日,美國FDA宣布批準(zhǔn)霍亂疫苗Vaxchora上市,這也是首個(gè)經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)的霍亂疫苗。

霍亂是一種影響極為廣泛的疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織的估計(jì),每年約有300萬至500萬起霍亂病例,更有10萬到12萬人因此喪命。霍亂背后的罪魁禍?zhǔn)资腔魜y弧菌。當(dāng)人攝入不清潔的食物或用水時(shí),就有可能受到感染。在通常情況下,它只會(huì)引起輕微的腹瀉,但在一些嚴(yán)重的病例中,患者會(huì)在短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)大量水瀉和嘔吐癥狀,造成脫水。倘若不及時(shí)使用抗生素治療并進(jìn)行補(bǔ)液,患者有可能在24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)生命危險(xiǎn)。雖然霍亂在大城市中并不常見,但隨著人們生活水平的提高,出境游變得越來越頻繁。倘若在一些位于非洲、亞洲或加勒比的偏遠(yuǎn)地區(qū)感染霍亂,旅行者的生命就有可能受到嚴(yán)重威脅。

而本次FDA批準(zhǔn)的霍亂疫苗Vaxchora有望能解決旅行者的困擾。Vaxchora是一種口服減活疫苗,能有效針對O1型霍亂弧菌(全球霍亂的主要病因),并為18-64歲的成年人提供良好的保護(hù)。在臨床試驗(yàn)中,志愿者在使用Vaxchora疫苗后又口服霍亂弧菌,以檢驗(yàn)疫苗的效果。研究發(fā)現(xiàn)在接種10天后,就有90%的志愿者對霍亂弧菌產(chǎn)生了抵抗力;即便接種已有三個(gè)月之久,依舊有80%的志愿者能有效防止感染。此外,Vaxchora的安全性也得到了認(rèn)可。之前,Vaxchora曾獲得了FDA頒發(fā)的快速通道與優(yōu)先審評資格,這加速了它的上市進(jìn)程。

 

PaxVax的產(chǎn)品研發(fā)線

“現(xiàn)在旅行變得越來越普遍,感染像霍亂這樣疾病的幾率也會(huì)不斷提高,”Vaxchora的研發(fā)公司PaxVax的副總裁Lisa Danzig博士說:“霍亂是一種風(fēng)險(xiǎn)被低估的疾病,它在許多受歡迎的旅行點(diǎn)都存在,而且往往被旅行者們忽視。想要一直保持食物與飲水安全不是一件容易的事,因此這些旅行者需要一種有效的疫苗,來對抗這些致命的病原菌。”

“我們期待能為生活在貧困地區(qū),飽受霍亂之苦的兒童們帶來新的預(yù)防手段”,PaxVax的首席執(zhí)行官Nima Farzan先生補(bǔ)充說。

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