醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)流程：

1、確定申請者需求；

2、制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

3、聯(lián)系器械檢測單位，跟蹤產(chǎn)品注冊檢測；

4、實(shí)施醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)；—————匯域，楊經(jīng)理（I3670159841）

5、整理醫(yī)療器械申報(bào)材料；

6、提交資料給地方藥監(jiān)局或SFDA；

7、跟蹤評審、獲得醫(yī)療器械注冊證。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)有格局如何？

　　據(jù)相關(guān)報(bào)道，目前我國醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)年均增速20%左右，2014年銷售總額已達(dá)4200億元，中低端產(chǎn)品基本滿足臨床需求，并逐步向高端市場邁進(jìn)。

　　但與國外相比，發(fā)達(dá)國家醫(yī)療服務(wù)中的醫(yī)療器械和藥－－品的比重約為1.2：1，我國藥－－品與醫(yī)療器械所占比重為1：3.5，醫(yī)療器械占比遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國家水平。我國醫(yī)療器械行業(yè)存在著巨大的發(fā)展空間。然而，由于體制和機(jī)制的矛盾導(dǎo)致制度缺陷、監(jiān)管缺位、服務(wù)缺失，市場壁壘現(xiàn)象嚴(yán)重，出現(xiàn)了醫(yī)療器械采購行為不規(guī)范、采購環(huán)節(jié)繁多復(fù)雜、采購價格混亂不透明、區(qū)域交易差價大、采購成本居高不下等諸多問題，從而讓患者為醫(yī)療器械虛高價格付費(fèi)，加重了病人的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重阻礙了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，制約了醫(yī)－－藥衛(wèi)生體制改革的順利進(jìn)行。—————匯域，楊經(jīng)理（I3670159841）

近年來，相繼出臺了一系列政策，對于支持行業(yè)協(xié)會組織根據(jù)本領(lǐng)域行業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展需求制訂行業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)規(guī)范指明了方向。

匯域商務(wù)有限公司有由專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)組成的服務(wù)平臺，憑著多年來的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及關(guān)系鏈，成功的為眾多企業(yè)公司完成牌照注冊、轉(zhuǎn)讓及收購的服務(wù)，目前我司主要提供注冊、轉(zhuǎn)讓保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)公司，深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理等特許牌照服務(wù)。詳細(xì)請致電匯域楊經(jīng)理（I3670159841）進(jìn)行咨詢。