深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)需要資質(zhì)？如何申請(qǐng)注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？匯域商務(wù)有限公司專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，詳細(xì)可致電I3670I5984I楊經(jīng)理進(jìn)行咨詢，我們將提供一流的服務(wù)及滿意的解決方案。

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥－－品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）第七條規(guī)定，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所；—————匯域，楊經(jīng)理（I3670I5984I）

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

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