1、品質(zhì)手冊(cè)（包括質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，組織架構(gòu)圖，工作職責(zé)描述，及與品質(zhì)管理體系相關(guān)的程序）  

2、管理評(píng)審（程序，議題，報(bào)告）

3、內(nèi)審文件（程序文件，計(jì)劃，評(píng)審報(bào)告）

4、供應(yīng)商管控文件（供應(yīng)商評(píng)估控制程序/標(biāo)準(zhǔn)，合格供應(yīng)商明細(xì)，供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告）

5、文件控制程序（包括記錄文件）

6、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)（包括來料檢驗(yàn)，制成檢驗(yàn)及終檢）

7、作業(yè)指導(dǎo)：所有生產(chǎn)工序的指導(dǎo)

8、事故定義及報(bào)告程序

9、產(chǎn)品招回程序

10、客戶投訴程序及記錄

11、改善措施報(bào)告（與事故，內(nèi)審及投訴等相關(guān)的）

12、追溯體系的測(cè)試記錄

13、設(shè)備保養(yǎng)文件（保養(yǎng)計(jì)劃，保養(yǎng)程序及保養(yǎng)記錄）

14、監(jiān)控及測(cè)量?jī)x器的校驗(yàn)（計(jì)劃，程序文件，記錄）

15、書面玻璃及利器管控程序和清理安排

16、廢品控制/存儲(chǔ)程序及記錄

17、蟲害控制文件

18、工藝流程文件

19、全部流程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃及記錄

20、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄

21、壽命測(cè)試，可靠性試運(yùn)行的文件記錄

22、外來物品探測(cè)器

23、斷針控制程序及記錄（如果適用）

24、利器控制程序及記錄（如果適用）

25、不良品控制程序

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