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雅安達(dá)生物分享培養(yǎng)基的效期設(shè)定原則
產(chǎn)品的效期是指產(chǎn)品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限。微生物培養(yǎng)基效期即在相應(yīng)的保存條件下,培養(yǎng)基在理化、微生物生長等各方面符合質(zhì)量要求的期限。
培養(yǎng)基效期的評(píng)估,旨在依照相關(guān)原則,并充分考慮培養(yǎng)基失效原因,以設(shè)定*合理的質(zhì)保期限,并定期施以監(jiān)控,以確保培養(yǎng)基產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和使用者實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。
1. 有效原則:確保在所設(shè)立的有效期內(nèi)微生物培養(yǎng)基在理化、微生物生長等各方面保持正常。
2. 居中原則:由于培養(yǎng)基的使用者可能分布于自然氣候相差很大的不同地域,因此培養(yǎng)基效期的設(shè)立應(yīng)在考慮客戶地域跨度的前提下,選取時(shí)間段的中部。
3. 追蹤原則:微生物培養(yǎng)基的制造者和使用者雙方,都應(yīng)對(duì)培養(yǎng)基質(zhì)量進(jìn)行定期追蹤,開展質(zhì)量驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和保證實(shí)驗(yàn)效果的準(zhǔn)確。