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【商品名】泰欣生
【通用名】尼妥珠單抗注射液
【漢語拼音】Nituozhudankang Zhusheye
【英文名】Nimotuzumab Injection
【成  分】每支10ml含50mg尼妥珠單抗（人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體）、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。
【性  狀】外觀澄清，無色無味，無不溶物液體。
【適應(yīng)癥】泰欣生適用于與放療聯(lián)合治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用泰欣生前，患者應(yīng)先確認其腫瘤細胞EGFR表達水平，EGFR中、高表達的患者推薦使用泰欣生。
【用法用量】100mg尼妥珠單抗稀釋于250ml生理鹽水中，前臂靜脈輸液給藥，進藥過程在60分鐘以上。次給藥時間為放射治療的天，于放療前完成，以后每周一次，共8次。患者同時接受標準的鼻咽癌放射治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】可透過胎盤屏障，研究提示EGFR與胎兒發(fā)育調(diào)控、組織分化、器官形成有關(guān)，故孕婦或沒有采用足夠避孕措施的婦女慎用。屬于IgG類抗體，由于人IgG1能夠分泌至人乳汁，建議哺乳期婦女在泰欣生治療期間以及在*后一次給藥60天內(nèi)中斷哺乳。
【兒童用藥】18歲以下兒童使用本藥的安全性和療效尚未確立。
【老年患者用藥】尚未確立老年患者使用安全性或療效方面的特殊差異。
【藥物過量】在每人每次200mg至400mg劑量下可以耐受，目前尚未確立使用超過400mg劑量時的安全性結(jié)論。
【規(guī)  格】注射劑：50mg:10ml/瓶。13.5毫升西林瓶裝量10毫升（±0.5毫升），尼妥珠單抗?jié)舛葹?mg/mL，每支含50毫克
【包  裝】硼硅玻璃管制注射瓶，1瓶/盒
【價格說明】1800元/盒
【貯  藏】本品在2～8℃儲存和運輸，嚴禁冷凍
【有效期】二年
【批準文號】國藥準字S20080001
【生產(chǎn)企業(yè)】北京百泰生物藥業(yè)有限公司
【溫馨提示】
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