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【商用名】索坦
【通用名】蘋果酸舒尼替尼膠囊
【英文名】Sunitinib Malate Capsules
【漢語拼音】PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang
【分子式】C22H27FN4O2C4H6O5
【分子量】532.6
【主要成分】蘋果酸舒尼替尼。
【性狀】膠囊劑，內(nèi)容物為黃色至橙色的顆粒。
【適 應 證】甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)不能手術(shù)的晚期腎細胞癌(RCC)晚期胰腺等內(nèi)分泌腫瘤的治療
【用法用量】治療胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服；服藥4周，停藥2周（4/2給藥方案）。與食物同服或不同服均可
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類D：由于血管形成是胚胎和胎兒發(fā)育的關(guān)鍵，舒尼替尼抑制血管形成，可能對妊娠產(chǎn)生不良作用。未在孕婦中對索坦進行充分的、嚴格對照的研究。如果患者妊娠期間使用索坦或接受索坦治療期間妊娠，應告知患者藥物對胎兒的潛在危害。育齡婦女接受索坦治療時應避孕。哺乳婦女：舒尼替尼和/或其代謝物能從大鼠乳汁泌出。給予泌乳的雌性大鼠15mg/kg舒尼替尼，舒尼替尼及其代謝物大量地從乳汁中泌出，其在乳汁中的濃度高達其在血漿中濃度的12倍。但尚不知舒尼替尼及其主要活性代謝物是否從人乳汁中泌出。由于藥物通常可從人乳汁中泌出，并且藥物對乳兒有潛在嚴重不良反應，哺乳婦女接受藥物治療時，在考慮藥物對母親的重要性的同時，應權(quán)衡決定是否停止哺乳或停止治療。
【兒童用藥】索坦用于兒童患者的安全性和有效性尚未明確。
【老年用藥】接受索坦治療的825例胃腸間質(zhì)瘤 (GIST) 和晚期腎細胞癌 (RCC) 患者中有277例 (34%) 年齡在65歲或65歲以上。未發(fā)現(xiàn)年輕患者與老年患者在安全性或有效性方面存在差異。
【規(guī)　　格】膠囊劑：12.5mg/粒、25mg/粒、50mg/粒
【包　　裝】28粒/瓶
【價格說明】12.5mg×28粒：5700元/盒  25mg×28粒：9600元/盒  37.5mg×28粒：10000元/盒  50mg×28粒：12000元/盒
【貯　　藏】保存于25℃，允許范圍15-30℃
【有 效 期】二年
【批準文號】進口藥品注冊證號H20130275
【生產(chǎn)企業(yè)】意大利輝瑞公司
【溫馨提示】
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