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【商品名】修美樂
【通用名】阿達(dá)木單抗注射液
【漢語拼音】ADaMuDanKangZheSheYe
【英文名】Adalimumab Solution for Injection
【主要成分】抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。
【性狀】為預(yù)填充于注射器中的澄明液體。
【適應(yīng)癥】用于緩解抗風(fēng)濕性藥物(DMARD)治療無效的結(jié)構(gòu)性損傷的中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。本品可單獨(dú)使用，也可與甲氨/蝶/呤或其他DMARD合用。
【用量用法】治療應(yīng)在具有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生的指導(dǎo)監(jiān)控下進(jìn)行。對于那些治療醫(yī)師以為適當(dāng)，并能在必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)療隨訪的患者，在接受了正確注射技術(shù)培訓(xùn)后可以自行注射給藥。
 給藥中斷已有數(shù)據(jù)表明間隔70天或更長時(shí)間后再次使用修美樂，都會(huì)達(dá)到與中斷給藥之前相同程度的臨床應(yīng)答與安全性。
 成人對于患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的人患者，建議用量為40mg阿達(dá)木單抗，每兩周皮下//注射單劑量給藥。修美樂治療過程中，應(yīng)繼續(xù)使用甲氨/蝶/呤。
 在修美樂的療程中，可以繼續(xù)使用糖皮質(zhì)激素、水楊酸類藥物、非甾體類抗炎藥或者鎮(zhèn)痛藥。有關(guān)與甲氨/蝶/呤以外的其他緩解病情的抗風(fēng)濕藥（DMARDs）聯(lián)合使用的情況。請參見（注意事項(xiàng)）和【修美樂藥理毒理】部分。
 在單一藥物治療時(shí)，如某些患者出現(xiàn)治療效果下降，可以將用藥劑量增加為每周注射40mg阿達(dá)木單抗以改善療效。
 老年患者 無需進(jìn)行劑量調(diào)整。 肝和/或腎功能不良患者未在此類患者人群中進(jìn)行修美樂研究，尚無劑量建議。
【孕婦及哺乳期用藥】B級(jí):在動(dòng)物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對照研究），未見到藥物對胎兒的不良影響�；蛟趧�(dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對照的、妊娠首3個(gè)月的婦女中得到證實(shí)（也沒有在其后6個(gè)月具有危害性的證據(jù)）。
【規(guī)格】注射液：40mg；0.8ml/支/盒
【包裝】每盒1支，附帶酒精棉擦1個(gè)
【價(jià)格】3300元/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊證號(hào)S20100018
【貯藏】密封，低溫防震保存。
【有效期】兩年。
【生產(chǎn)企業(yè)】德國Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
【溫馨提示】
⒈本公司一律現(xiàn)貨發(fā)售，發(fā)貨時(shí)間通常付款后一小時(shí)內(nèi)，如發(fā)貨一天到二天后還沒有收到貨 偏遠(yuǎn)地區(qū)時(shí)間可能延長，或者收貨后對產(chǎn)品有任何疑問，請及時(shí)與我們聯(lián)系。謝謝配合！
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