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【商品名稱】Sovaldi
【通用名稱】索非布韋片
【英文名稱】Sofosbuvir
【主要成分】本品主要成分為索非布韋。
【性　　狀】本品為紅色膠囊型薄膜包衣片。1、外包裝沒字的是在尼泊爾上市的，有字是印度的。2、紅色的是印度的，黃色的是尼泊爾的。3、目前都是Natco一家產(chǎn)的。印度為粉紅色，尼泊爾為黃色。黃色藥片兩面有字。藥片有黃色的，上面的字好象是“NAT"瓶子里三樣?xùn)|西：纖維棉、防潮劑和藥片。纖維棉是化纖的，藥上有“400”字樣。
【分 子 式】C22H29FN3O9P
【分 子 量】529.45
【C A S 號(hào)】1190307-88-0
【適 應(yīng) 癥】SOVALDI是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑，適用為慢性丙型肝炎(CHC)感染的治療作為組合抗病毒治療方案的一個(gè)組分。SOVALDI療效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受試者中被確定，包括有肝細(xì)胞癌符合米蘭[Milan]標(biāo)準(zhǔn)(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受試者。
【用法用量】（1）一片400mg片每天1次有或無食物服用。（2）應(yīng)與利巴韋林[ribavirin]聯(lián)用或與聚乙二醇化干擾素[pegylated干擾素]和利巴韋林聯(lián)用為CHC的治療。
 建議聯(lián)合治療：表1：HCV單獨(dú)－感染和HCV/HIV－1共－感染患者中對(duì)SOVALDI聯(lián)合治療推薦方案和治療時(shí)間 HCV單獨(dú)－感染和HCV/HIV－1共－感染 治療 時(shí)間
 基因型1或4 SOVALDI＋peg－干擾素α＋利巴韋林 12周
 基因型2 SOVALDI＋利巴韋林 12周
 基因型3 SOVALDI＋利巴韋林 24周
 a.對(duì)患者有CHC基因1或4型給藥建議見聚乙二醇干擾素α處方資料。
 b.利巴韋林的劑量是基于體重（﹤75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韋林的每天劑量是口服分2劑與食物口服給予。有腎受損患者（CrCl≦50mL/min）需減低利巴韋林劑量；參閱利巴韋林的處方資料。
（3）SOVALDI與利巴韋林聯(lián)用共24周對(duì)CHC有基因1型感染患者是接受基于干擾素方案不合格可被考慮為一種治療選擇應(yīng)通過對(duì)個(gè)體患者潛在獲益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估指導(dǎo)治療決策。
 表2：與SOVALDI共同給藥利巴韋林劑量修飾指導(dǎo)原則
 實(shí)驗(yàn)室值 減低利巴韋林劑量至600ma/daya 如： 終止利巴韋林如：b
 無心臟病患者血紅蛋白 ﹤10g/dL ﹤8.5g/dL
 穩(wěn)定心臟病史患者中血紅蛋白 任何4周期時(shí)血紅蛋白減低≧2g/dL 盡管減少劑量4周﹤2g/dL
 a.利巴韋林每天劑量分2劑與食物口服給予。
 b.一旦利巴韋林曾不給予于或?qū)嶒?yàn)室異�；蚺R床表現(xiàn)，可能意向重新開始利巴韋林在600mg每天和進(jìn)一步增加劑量至800mg每天。但是，建議利巴韋林不增加至原先賦予劑量（1000mg至1200mg每天）。
（4）在有肝細(xì)胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者應(yīng)被與聯(lián)用利巴韋林為CHC的治療，以先發(fā)生為準(zhǔn)。
（5）對(duì)有嚴(yán)重腎受損或腎病終末期患者不能建議劑量。
【規(guī) 格】片劑：400mg*28片
【包 裝】瓶裝 28片
【印度版】400mg*28片 2100元/盒
【愛爾蘭】400mg*28片 2100元/盒
【美國(guó)版】400mg*28片 43000元/盒
【貯　　藏】存放在室溫15～30℃（59～86℉）。
【效期】24個(gè)月
【生產(chǎn)批號(hào)】455661
【生產(chǎn)企業(yè)】美國(guó)吉利德科技公司   印度NATCO公司  愛爾蘭仿制藥
【溫馨提示】
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