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【商品名】多吉美
【通用名】甲苯磺酸索拉非尼片
【英商品名】Nexavar
【英通用名】sorafenib
【英文名】Sorafenib Tosylate Tablets
【漢語拼音】Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian
【分子式】C21H16CIF3N4O3·C7H8O3S
【分子量】637.0
【主要成份】本品主要成份甲苯磺酸索拉非尼Sorafenib
【性狀】本品為紅色圓形片
【適應(yīng)癥】1、治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。2、治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。目前缺乏在晚期肝細(xì)胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機(jī)對照臨床研究數(shù)據(jù)，因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)劣，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)）。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。
【用法用量】口服，每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用治療時(shí)間：應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)劑量調(diào)整及特殊使用說明：對疑似不良反應(yīng)的處理包括暫�；驕p少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量減為每日1次或隔日1次，每次0.4g（2×0.2g）
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠 ：尚無妊娠期婦女服用索拉非尼的足夠臨床資料。動物實(shí)驗(yàn)表明藥物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代謝產(chǎn)物可通過大鼠的胎盤屏障，推測索拉非尼可抑制胎兒的血管生成。
 育齡婦女在治療期間應(yīng)注意避孕。如在孕期應(yīng)用索拉非尼，應(yīng)告知患者藥物對胎兒可能產(chǎn)生的危害，包括嚴(yán)重畸形（致畸性），發(fā)育障礙和胎兒死亡（胚胎毒性）。只有在治療收益超過對胎兒產(chǎn)生的可能危害時(shí)，才應(yīng)用于妊娠婦女。
 育齡婦女 ：動物試驗(yàn)表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治療期間和治療結(jié)束至少2周內(nèi)應(yīng)采用足夠的避孕措施。
 哺乳 ：目前尚未知索拉非尼是否通過人類乳汁分泌。動物試驗(yàn)表明索拉非尼和/或其代謝產(chǎn)物可分泌到乳汁中。由于很多藥物從乳汁中分泌，并且索拉非尼對嬰兒的作用尚為研究，因此婦女在該藥治療期間應(yīng)停止哺乳。
 生殖能力 ：動物試驗(yàn)結(jié)果表明索拉非尼損害男性和女性的生殖能力。
【兒童用藥】尚無兒童患者應(yīng)用索拉非尼的安全性有效性資料。
【老年用藥】不需根據(jù)患者的年齡（65歲以上）調(diào)整劑量。
【規(guī)  格】片劑：0.2g/片
【包  裝】鋁箔包裝 德國：60片/盒  印 度：30片/盒 120片/盒
【貯  藏】低于25℃密封保存。請將藥品放置在兒童觸及不到的地方
【有效期】二年半
【價(jià)格說明】印 度：30片/盒：1400元   120片/盒：3500元
           德 國：10800元/盒
【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊證號H20110599
【生產(chǎn)企業(yè)】德國拜耳醫(yī)藥保健股份公司Bayer HealthCare AG
            印度NATCO公司
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